Cybersecurity applicata ai dispositivi IVD (In Vitro Diagnostici)| Training online | IVDSW
Il corso offre una panoramica completa sugli aspetti di cybersicurezza applicati ai dispositivi IVD (In Vitro Diagnostic), con particolare attenzione alle problematiche connesse alla progettazione del software.
- Verranno analizzati i GSPR del Regolamento (UE) 2017/746 che hanno un impatto diretto sulla cybersecurity, discutendo come rispondere ai requisiti dal punto di vista regolatorio.
- Tutti gli argomenti saranno supportati dai principali standard di riferimento del settore, tra cui:
- AAMI TIR 57
- CLSI AUTO11
- ISO 14971
- ISO 81001-5-1
- UL 2900-2-1
- Sarà proposta un’analisi dell’impatto della cybersecurity sui dispositivi, con esempi reali tratti dai database delle autorità competenti.
- Durante lo svolgimento, verranno affrontati i rischi legati all’architettura dei dispositivi e le relative misure di mitigazione.
- Infine, si approfondirà la tematica della cybersecurity lungo il ciclo di vita del software, con particolare riferimento allo standard ISO 81001-5-1.
Il corso
Il Corso si rivolge alle aziende Fabbricanti di Dispositivi Medici, in particolare a Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità, Progettisti e Consulenti che operano con le aziende per la progettazione di dispositivi medici IVD software e che desiderano acquisire gli elementi per effettuare una progettazione conforme ai requisiti del Regolamento EU 2017/746.
Il corso per come è strutturato è adattabile anche alle esigenze dei fabbricanti di dispositivi medici non IVD (EU 2017/745): anche se alcune norme sono tipiche del settore IVD (UL 2900-2-, CLSI AUTO11) i principi generali derivati da questi standard sono applicabili anche a dispositivi non IVD.
In particolare, saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- analisi richiami di sicurezza;
- problemi relativi a browser e sistemi operativi per dispositivi mobili;
- richiami alla teoria della progettazione sicura (teorema della terminazione);
- GSPR applicabili;
- AAMI TIR 57;
- CLSI AUTO11;
- ISO 14971;
- ISO 81001-5-1;
- UL 2900-2-1;
Data: 23 e 24 marzo 2026
Orario: 09:00 - 13:00 (entrambe le giornate)
Chiusura iscrizioni: 17 marzo 2026
Iscrizioni
Costi
Il corso ha un costo di € 800 + IVA per primo iscritto, successivi € 600.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 650 + IVA per primo iscritto, successivi € 550 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo di iscrizione e scarica il calendario dei corsi medicali
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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