Transizione al nuovo Regolamento europeo IVDR 2017/746 | Training online | IVDR
Il corso fornirà gli strumenti per comprendere i principali cambiamenti del nuovo Regolamento IVDR 2017/746, che sostituisce la direttiva IVDD 98/79/EC, e come questo avrà un impatto sulla vostra organizzazione per la marcatura CE dei dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).
Il corso
Il corso si rivolge a:
- professionisti operanti nel settore dispostivi medici in vitro diagnostici;
- persone responsabili della qualità e degli aspetti regolatori;
- professionisti operanti nell’ambito delle consulenze aziendali;
In particolare nel corso della giornata verranno affrontati i contenuti relativi a:
- spiegare il contesto del regolamento IVD e il motivo della sostituzione della direttiva IVD;
- riconoscere le maggiori responsabilità degli operatori economici;
- distinguere tra i requisiti della Direttiva IVD e del Regolamento, comprese le regole di classificazione previste dal nuovo Regolamento IVD;
- riconoscere i percorsi di valutazione della conformità disponibili ai sensi del nuovo regolamento per la marcatura CE dei prodotti;
- identificare i nuovi requisiti per le prove cliniche e il follow-up delle prestazioni post-vendita;
- spiegare l'importanza della documentazione tecnica per la conformità al nuovo regolamento.
Data: 12 aprile 2024
Orario: 09:00 - 18:00 (pausa pranzo: 13:00 - 14:00)
Chiusura iscrizioni: 5 aprile 2024
Iscrizioni
Per iscriversi compilare il modulo elettronico riportato di seguito.
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + IVA per primo iscritto, successivi € 450 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + IVA per primo iscritto, successivi € 350 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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