UDI – Unique Device Identification: il nuovo sistema universale per l’identificazione e l’etichettatura dei dispositivi medici | Training online | UDI
Il corso ha l’obiettivo di analizzare le nuove prescrizioni in merito alla marcatura e tracciabilità dei dispositivi medici secondo il sistema UDI, che prevede un codice univoco che identifica il dispositivo medico stesso per consentire la rintracciabilità di: fabbricante, modello e singolo dispositivo o lotto. Il corso prevede inoltre di approfondire l’entrata in vigore del nuovo sistema di identificazione dei dispositivi medici in ambito Europeo e Statunitense: attraverso l’analisi dei diversi regolamenti verranno introdotte le nuove registrazioni sui database unici (USA: GUDID; UE: EUDAMED), come reperire il codice UDI attraverso le agenzie accreditate e le prescrizioni in materia di labelling.
Il corso
Il corso, rivolto alle direzioni generali, tecniche, regulatory affair, produzione, marketing e commerciali, è finalizzato ad analizzare le nuove prescrizioni in merito alla marcatura e tracciabilità dei Dispositivi Medici secondo il sistema UDI, il quale prevede un codice che identifica univocamente il dispositivo medico stesso per consentire la rintracciabilità del fabbricante, del modello e del singolo dispositivo (o lotto).
In particolare, durante la giornata di formazione verranno analizzati i temi relativi a:
- UDI, che cos’è: caratteristiche del servizio e descrizione normativa;
- motivazioni: obbiettivi e cause della sua introduzione;
- Come si ottiene: richiesta del codice alle agenzie;
- UDI DI di base,
- UDI secondo il Reg UE 2017/745;
- come si gestisce in azienda: definizione del packaging e gestione operativa in produzione;
- registrazione EUDAMED;
- tempistiche di implementazione: tempi di introduzione nei diversi regolamenti internazionali.
Data: 17 e 18 settembre 2026
Orario: 09:00 - 13:00 (entrambe le giornate)
Chiusura iscrizioni: 11 settembre 2026
Iscrizioni
Costi
Il corso ha un costo di € 650 + IVA per primo iscritto, successivi € 500 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 500 + IVA per primo iscritto, successivi € 400 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo di iscrizione (disponibile il mese prima del corso) e scarica il calendario dei corsi medicali
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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