Sterilizzazione a raggi: validazione del processo e riconvalida per i fabbricanti di dispositivi medici secondo le norme delle serie ISO 11737 e ISO 11607 | Training online | RAD
L'obbiettivo del corso è definire un quadro complessivo per la validazione del processo di sterilizzazione con riferimenti alla ISO 11137-1 e 11137-2. Il corso illustrerà sia la posizione di fabbricanti che vogliono validare il processo sviluppato e realizzato da terzi, così come per verificare che la documentazione fornita dal terzista sia coerente con le prescrizioni di norma.
Il corso
l corso è rivolto a Direzioni e responsabili R&D, Tecnici, QA/RA.
In particolare, nel corso delle due giornate verranno affrontati argomenti relativi a:
- principi generali della sterilizzazione;
- cenni sul confezionamento per il mantenimento della sterilità;
- bioburden;
- generalità del processo di sterilizzazione a raggi;
- metodi di validazione previsti dalla ISO 11137-1 e ISO 11137-2;
Data: 8 e 9 settembre 2026
Orario: 09:00 - 13:00 entrambe le giornate
Chiusura iscrizioni: 3 settembre 2026
Iscrizioni
Costi
Il corso ha un costo di € 650 + IVA per primo iscritto, successivi € 500 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 500 + IVA per primo iscritto, € 400 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo di iscrizione (disponibile il mese prima del corso) e scarica il calendario dei corsi medicali
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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