La gestione di audit di seconda parte per la qualifica dei fornitori e la redazione dei quality agreement in conformità ai requisiti dei regolamenti 2017/745 e /746 | Training online | SUPP2
La norma ISO 13485 è stata ampliata per meglio specificare i requisiti necessari per l’approvazione, il monitoraggio e la rivalutazione dei fornitori e dei loro registri. In questo contesto il Quality Agreement, ovvero il contratto tra azienda e fornitore che definisce i requisiti e le responsabilità delle parti coinvolte, acquista notevole importanza e diventa imprescindibile per la corretta gestione dei rapporti con i fornitori.
Nel corso proposto, ci si concentrerà sui criteri di selezione dei fornitori, sugli effetti della performance del fornitore sul dispositivo medico e sul rischio associato a ciascun dispositivo. Saranno inoltre date chiare indicazioni sui nuovi requisiti per il monitoraggio e la rivalutazione dei fornitori.
Il corso
Il Corso ha l’obiettivo di stabilire i criteri per la valutazione e la selezione dei fornitori, pianificare il monitoraggio e la valutazione della performance del fornitore e fornire gli strumenti per la gestione delle verifiche di seconda parte nelle Aziende/Organizzazioni.
In particolare, nel corso della giornata verranno affrontati i contenuti relativi a:
- il processo di valutazione e controllo dei fornitori (Criteri di Valutazione, Qualifica, requisiti dei regolamenti europei DM, valutazione delle prestazioni, azioni conseguenti);
- il processo di controllo della qualità fornitori in accettazione (procedure, attività, strumenti, azioni conseguenti);
- classificazione fornitori (vendor rating);
- gli 8 step per la gestione della qualità fornitori;
- il quality agreement;
- gestione della qualità preventiva: audit al fornitore (Programmazione, Organizzazione, Esecuzione, Rapporto, Azioni conseguenti);
- la gestione dei reclami al fornitore;
- la gestione di qualifica;
- come condurre l’Audit al fornitore:
- la riunione di apertura;
- i partecipanti all’audit e la comunicazione durante un audit GMP;
- la verifica in relazione all’agenda;
- condurre un audit al sistema di qualità GMP;
- le Non Conformità: classificazione e modalità di verbalizzazione;
- raccomandazioni: dove, cosa osservare e le Non Conformità più comuni;
- la riunione di chiusura;
- la preparazione del report: stesura ed osservazioni;
- tempistiche associate e piano di follow-up;
Data: 26 settembre 2024
Orario: 09:00 - 18:00 (Pausa pranzo: 13:00 - 14:00)
Chiusura iscrizioni: 17 settembre 2024
Iscrizioni
Per iscriversi compilare il modulo elettronico riportato di seguito.
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + IVA per primo iscritto, successivi € 450 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + IVA per primo iscritto, successivi € 350 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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