Preparazione del Piano di Valutazione Clinica per arrivare al Rapporto di valutazione clinica | Fast training online | CEAR
Preliminare all’avvio di uno studio clinico, vi è la fase di raccolta, selezione e valutazione dei dati clinici disponibili per determinare le carenze da colmare. Il corso si focalizzerà sulla valutazione della adeguatezza dei dati e, nel caso di necessità di conduzione di una indagine clinica, delle criticità da affrontare, della documentazione minima da predisporre e del ruolo dello Sponsor, CRO e Centro Sperimentale.
Il corso
Nell’arco della giornata verranno affrontati i seguenti argomenti:
- i requisiti dell’allegato XIV della MDR, parte A;
- l’analisi dei requisiti generali di sicurezza e prestazione rilevanti che devono essere supportati da dati clinici;
- il protocollo di ricerca di letteratura;
- l’output del piano di valutazione clinica: il rapporto di valutazione clinica;
- come affrontare le carenze (reali o potenziali) derivanti dalla valutazione dei dati clinici;
- la documentazione minima da predisporre;
- i ruoli degli attori di una indagine e gli strumenti da utilizzare;
- la conclusione sulla sicurezza e sulle prestazioni del dispositivo medico
Data: 25 settembre 2024
Orario: 09:00 - 13:00
Chiusura iscrizioni: 18 settembre 2024
Iscrizioni
Per iscriversi compilare il modulo elettronico riportato di seguito.
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + IVA per primo iscritto, successivi € 500 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + IVA per primo iscritto, successivi € 400 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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