Le verifiche di progettazione per dispositivi elettromedicali in accordo alle norme della serie IEC 60601: requisiti e metodi di verifica | Training online | 60601
L’applicazione delle norme tecniche, sia come strumento per stabilire i requisiti di progetto che come metodo standardizzato per la verifica delle fasi di progettazione, risulta un approccio in grado di dare un elevato livello di confidenza nel percorso di messa in commercio dei prodotti, sia nel rispetto dei requisiti cogenti, che come valore aggiunto per le registrazioni dei dispositivi medici a livello internazionale.
TÜV Rheinland Italia ha elaborato un corso di valenza tecnica con lo scopo di illustrare e approfondire gli aspetti legati alla progettazione e verifica dei dispositivi e dei sistemi elettromedicali, in conformità ai requisiti specificati nelle norme tecniche IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020 ed EN 60601-1:2006 + A1:2013 +A2:2021, prendendo in considerazione anche le interazioni con norme collaterali e complementari, incluso l’approccio per rischi in accordo alla norma armonizzata EN ISO 14971:2019.
Il corso
Nel corso della giornata verranno affrontati i seguenti argomenti:
- Il mondo della normazione ed il processo normativo
- Evoluzione della Norma IEC 60601-1
- Campo di applicazione
- Gestione del rischio
- Parti applicate
- Documentazione
- Simboli
- Correnti di dispersione
- Filosofia del “doppio guasto”
- Materiali isolanti
- Requisiti di sicurezza meccanica
- Stabilità e movimento
- Rumore e vibrazione
- Requisiti di temperatura
- Protezione incendio
- Fusibili
- Condizioni di “Single Fault”
- Software
- Costruzione e rigidità
- Fattori/Influenze ambientali incluse EMC
- Sistemi
Data: 23 e 24 ottobre 2025
Orario: 09:00 - 13:00 per entrambe le giornate
Chiusura iscrizioni: 17 ottobre 2025
Iscrizioni
Il modulo elettronico per le iscrizioni verrà pubblicato il mese precedente al corso
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + IVA per primo iscritto, successivi € 450 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + IVA per primo iscritto, successivi € 350 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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