Gestione della transizione al Regolamento 2017/745 per un dispositivo medico a base di sostanze | Fast training online | DMSOST
La gestione della transizione al Regolamento 2017/745 (MDR) per i dispositivi medici a base di sostanze può presentare diverse sfide e problematiche legate a vari aspetti quali per esempio la corretta classificazione, la revisione della strategia preclinica e clinica, l’impostazione della raccolta dati post commercializzazione e la gestione delle tempistiche di transizione. Questo corso mira a esaminare le criticità affrontate nell'adattamento al nuovo quadro normativo, fornendo agli operatori del settore le conoscenze necessarie per affrontare con successo questa transizione.
Il corso
Il Corso si rivolge a personale di Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Medical Affairs, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing, Commerciale e Direttori Generali.
In particolare, nel corso della giornata verranno affrontati i contenuti relativi a:
- introduzione al Regolamento 2017/745;
- classificazione dei dispositivi medici a base di sostanze;
- revisione della strategia preclinica;
- strategia clinica e Valutazione Clinica;
- gestione della Documentazione Tecnica;
- raccolta dati Post-Commercializzazione (PMS);
- gestione delle tempistiche di transizione;
- strumenti e risorse per la transizione.
Data: 3 ottobre 2024
Orario: 09:00 - 12:00
Chiusura iscrizioni: 26 settembre 2024
Iscrizioni
Per iscriversi compilare il modulo elettronico riportato di seguito.
Costi
Il corso ha un costo di € 400 + IVA per primo iscritto, successivi € 350 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 300 + IVA per primo iscritto, successivi € 270 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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