I nanomateriali nei dispositivi medici | Fast training online | NANO

La recente crescita dell'uso di nanomateriali in vari prodotti, inclusi i dispositivi medici, ha portato significativi progressi così come importanti sfide nel settore medicale. Lo scopo del corso è offrire una panoramica del mondo multifaccettato dei nanomateriali, esplorando le definizioni, le applicazioni e il contesto normativo che li circonda. In particolare, i nanomateriali hanno trovato numerose applicazioni nel drug delivery, nell'imaging, come rivestimento superficiale di dispositivi medici, nei sensori e nei trattamenti termici, rivoluzionando l'approccio nella diagnostica e in numerosi prodotti terapeutici.
Il corso approfondisce quanto sia importante comprendere le caratteristiche dei nanomateriali, a partire dal loro potenziale rilascio, per valutare quali siano i rischi associati al loro impiego. Questo processo include la valutazione della biocompatibilità, della tossicità e del profilo di sicurezza generale dei nanomateriali utilizzati nei dispositivi medici, analizzando, laddove necessario, gli studi di farmacocinetica e gli studi clinici.
L’intervento affronta il quadro regolatorio attuale e prospettico, incluse le linee guida di FDA e dell'Agenzia Europea per i Medicinali, evidenziando gli sforzi in corso per stabilire definizioni e standard uniformi per i nanomateriali utilizzati nei dispositivi medici. Questa panoramica normativa fornisce una visione delle sfide e delle valutazioni che i fabbricanti dovrebbero effettuare durante la fase di progettazione di dispositivi medici che utilizzano nanotecnologia.
Il corso
Il Corso si rivolge a personale di Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Medical Affairs, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing, Commerciale e Direttori Generali.
In particolare, nel corso della giornata verranno affrontati i contenuti relativi a:
  • introduzione;
  • definizioni;
  • applicazioni in campo sanitario;
  • caratterizzazione dei nanomateriali;
  • rilascio di nano-oggetti da dispositivi medici;
  • valutazione del rischio.

Data: 31 ottobre 2024

Orario: 09:00 - 12:00

Chiusura iscrizioni: 24 ottobre 2024

Iscrizioni

Per iscriversi compilare il modulo elettronico riportato di seguito.

Costi
Il corso ha un costo di € 400 + IVA per primo iscritto, successivi € 350 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 300 + IVA per primo iscritto, successivi € 270 + IVA.

Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com

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TÜV Rheinland  Italia - Calendario corsi settore medicale 2024

Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.

Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.

TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.

Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.


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