Analisi dei rischi di dispositivi medici contenenti Intelligenza Artificiale e apprendimento automatico (machine learning) | Training online | AIDM
Il corso illustra come applicare la norma armonizzata ISO EN 14971 ai dispositivi medici contenenti intelligenza artificiale e apprendimento automatico. Nonostante la sofisticazione delle tecnologie impiegate, i sistemi di apprendimento automatico possono introdurre rischi per la sicurezza apprendendo in modo errato, facendo inferenze errate e quindi raccomandando o avviando azioni che, invece di portare a migliorare le prestazioni mediche, possono portare a danni per i pazienti.
I sistemi AI hanno il potenziale di creare danni su larga scala ai pazienti. A volte questi sistemi rilevano correlazioni nei set di dati anziché classificazioni i dati, il che può portare a conclusioni completamente errate. I rischi discussi sono quelli relativi alla gestione dei dati, all'estrazione di feature, al training di algoritmi e alla sicurezza informatica. Sarano forniti esempi e suggerite strategie generali di alto livello per eliminare o mitigare il rischio associato. Il corso ha un taglio regolatorio, basato sullo standard internazionale AAMI CR34971:2022 specifico per i dispositivi medici, pur affrontando qualche tema tecnico di alto livello.
Il corso
Il Corso si rivolge alle aziende Fabbricanti di Dispositivi Medici, in particolare a Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità, Progettisti e Consulenti che operano con le aziende per la progettazione di dispositivi medici contenenti AI/ML e che desiderano acquisire gli elementi per effettuare un’analisi dei rischi conforme alle prescrizioni della ISO 14917 tramite la guida della AAMI CR34971:2022 (standard riconosciuto dall’FDA).
In particolare, saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- requisiti generali per il sistema di gestione dei rischi per i dispositivi contenenti AI/ML;
- analisi del rischio di sistemi contenenti AI/ML;
- valutazione del rischio per i dispositivi contenenti AI/ML;
- controllo del rischio per i dispositivi contenenti AI/ML;
- valutazione del rischio residuo complessivo per i dispositivi contenenti AI/ML;
- revisione della gestione del rischio per i dispositivi contenenti AI/ML;
- attività di produzione e post-produzione per i dispositivi contenenti AI/ML.
Data: 15 e 16 dicembre 2025
Orario: 09:00 - 13:00 per entrambe le giornate
Chiusura iscrizioni: 10 dicembre 2025
Iscrizioni
Costi
Il corso ha un costo di € 800 + IVA per primo iscritto, successivi € 600 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 650 + IVA per primo iscritto, € 550 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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