La valutazione clinica dei dispositivi medici: metodo pratico per la valutazione clinica bibliografica | Training online | CLIN
Corso extra-catalogo
Un argomento fondamentale per la marcatura CE dei dispositivi medici secondo il regolamento (UE) 2017/745 è la dimostrazione di efficacia e sicurezza clinica del prodotto. Diverse modalità operative possono essere adottate per ottemperare al requisito della valutazione clinica. Quando il dispositivo medico non è innovativo o di classe III, la valutazione clinica bibliografica costituisce il metodo più economico ed efficiente per ottemperare alle prescrizioni del regolamento UE in materia di valutazione clinica.
Il corso
Il corso si rivolge a responsabili clinici, regulatory affair, quality assurance, tecnici.
In particolare, saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- panorama regolamentare internazionale sulla valutazione clinica;
- la valutazione clinica nel processo di progettazione;
- le linee guida sulla valutazione clinica;
- metodo di valutazione clinica su base bibliografica;
- la valutazione clinica post-market.
Data: 27 e 28 maggio 2025
Orario: 09:00 - 13:00 entrambe le giornate
Chiusura iscrizioni: 20 maggio 2025
Iscrizioni
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + IVA per primo iscritto, successivi € 450 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + IVA per primo iscritto, successivi € 350 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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