Sterilizzazione ad Ossido di Etilene: validazione del processo e riconvalida per i fabbricanti di dispositivi medici secondo la norma ISO 11135 | Training online | ETO
Corso extra-catalogo
Il corso è dedicato ai fabbricanti di dispositivi medici e si propone di fornire una panoramica completa e operativa sul processo di sterilizzazione mediante Ossido di Etilene (EtO), secondo i requisiti della norma UNI EN ISO 11135. Verranno analizzati tutti gli aspetti relativi alla validazione, controlli di routine e riqualifica periodica.
Il corso
Il corso si rivolge a professionisti e responsabili coinvolti in produzione e qualità di dispositivi medici, sterilizzazione e validazione dei processi e Regulatory Affairs.
In particolare, saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- Premessa sulla (de)contaminazione dei dispositivi medici
- Scopo della norma ISO 11135
- Efficacia dell’Ossido di Etilene come agente sterilizzante
- Caratterizzazione del processo di sterilizzazione
- Validazione del processo di sterilizzazione
- Controlli di routine e rilascio del prodotto
- Riqualifica periodica o a seguito di modifiche
Data: 27 e 28 ottobre 2025
Orario: 09:00 - 13:00 entrambe le giornate
Chiusura iscrizioni: 22 ottobre 2025
Iscrizioni
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + IVA per primo iscritto, successivi € 450 + IVA.
Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + IVA per primo iscritto, successivi € 350 + IVA.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail: workshop@it.tuv.com
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SCRIVERE AL SEGUENTE INDIRIZZO E-MAIL: workshop@it.tuv.com
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