Webinar: "Sicurezza e prestazione dei Dispositivi Medici: come interpretare la norma armonizzata EN 60601-1 e le sue collaterali"
Il soddisfacimento dei requisiti della norma tecnica armonizzata EN 60601-1, unito al soddisfacimento di altri standard applicabili, armonizzati e non, consente la presunzione di conformità ai requisiti essenziali relativi della Direttiva 93/42/CEE. In particolare, applicando la norma EN 60601-1, il fabbricante di prodotti elettromedicali ha la possibilità di garantire la corretta progettazione in termini di sicurezza elettrica e performance.
TÜV Rheinland Italia ha elaborato un Corso di valenza tecnica con lo scopo di illustrare e approfondire gli aspetti legati alla progettazione e verifica dei dispositivi e dei sistemi elettromedicali, in conformità ai requisiti specificati nelle norme tecniche IEC 60601-1 Ed.3.1 ed EN 60601-1:2006 + A1:2013, con focus anche ai nuovi risvolti in ambito normativo.
Il Corso Online
Il Corso è rivolto principalmente a personale di uffici tecnici e di progettazione, regulatory affair manager e personale di progettazione, nonché a consulenti che operano con le aziende e intendono acquisire elementi di supporto alla corretta progettazione per dispositivi elettromedicali.
In particolare nel corso della giornata saranno trattati i seguenti aspetti:
- Il quadro normativo vigente e gli sviluppi.
- L’approccio ai requisiti di norma
- I metodi di prova e verifica.
Case Study: Dispositivo riassorbibili, ftalati, nanomateriali.Il corso prevede inoltre la possibilità di approfondire casi specifici per valutarne l’interpretazione dei requisiti tecnici e delle attività di prova correlate.
Programma del Corso (in lingua italiana)
Lunedì, 07.06.2021
09.00
Registrazione partecipanti online
09.30
Inizio Corso
13.00
Pausa pranzo
14.00
Ripresa lavori
18.00
Fine lavori
Chiusura iscrizioni: 01 Giugno 2021
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.
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