Webinar: "La registrazione dei Dispositivi Medici in Cina"
Per immettere i propri prodotti sul mercato cinese, i fabbricanti/esportatori di Dispositivi Medici devono registrare i prodotti stessi presso le autorità cinesi (CFDA - China Food and Drus Administration).
Il Corso ha l’obiettivo di analizzare i documenti legali di riferimento in un panorama in continua evoluzione, in particolar modo per quanto riguarda le procedure di registrazione in relazione alla classe di rischio del dispositivo, i requisiti particolari per software ed etichettatura in conformità agli standard cinesi, i requisiti specifici per la certificazione CCC (China Compulsory Certification) per alcuni dispositivi, le figure responsabili nel mercato cinese e le modalità di mantenimento dei certificati emessi. Il Corso si concluderà con l’analisi di tempi e costi delle procedure di registrazione stesse.
Il Corso Online
Il Corso si rivolge ai Responsabili Sistema Qualità, ai Regulatory Manager, ai Progettisti e a tutti coloro le cui attività hanno un impatto sul processo di registrazione dei dispositivi medici in mercati esteri, oltre che ai Consulenti.
Nel dettaglio il corso si focalizzerà su:
- Ruoli e responsabilità nel mercato cinese.
- La classificazione dei dispositivi medici secondo le autorità cinesi.
- La documentazione da presentare per avviare il processo di registrazione.
- La procedura di registrazione dei dispositivi medici in Cina.
Programma del Corso (in lingua italiana)
Mercoledì, 05.05.2021
09.00
Registrazione partecipanti online
09.30
Inizio Corso
11.00
Pausa
13.00
Fine lavori
Chiusura iscrizioni: 28 Aprile 2021
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 gg dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 gg lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland Italia si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento accettata è bonifico bancario. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 400 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 300 + iva a iscritto (€ 270 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.
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