Webinar: "La registrazione dei Dispositivi Medici in Cina"

Per immettere i propri prodotti sul mercato cinese, i fabbricanti/esportatori di Dispositivi Medici devono registrare i prodotti stessi presso le autorità cinesi (CFDA - China Food and Drus Administration).

Il Corso ha l’obiettivo di analizzare i documenti legali di riferimento in un panorama in continua evoluzione, in particolar modo per quanto riguarda le procedure di registrazione in relazione alla classe di rischio del dispositivo, i requisiti particolari per software ed etichettatura in conformità agli standard cinesi, i requisiti specifici per la certificazione CCC (China Compulsory Certification) per alcuni dispositivi, le figure responsabili nel mercato cinese e le modalità di mantenimento dei certificati emessi. Il Corso si concluderà con l’analisi di tempi e costi delle procedure di registrazione stesse.

Il Corso Online

Il Corso si rivolge ai Responsabili Sistema Qualità, ai Regulatory Manager, ai Progettisti e a tutti coloro le cui attività hanno un impatto sul processo di registrazione dei dispositivi medici in mercati esteri, oltre che ai Consulenti.

Nel dettaglio il corso si focalizzerà su:

  • Ruoli e responsabilità nel mercato cinese.
  • La classificazione dei dispositivi medici secondo le autorità cinesi.
  • La documentazione da presentare per avviare il processo di registrazione.
  • La procedura di registrazione dei dispositivi medici in Cina.

Programma del Corso (in lingua italiana)

Data e ora
Topic


Mercoledì, 05.05.2021

09.00
Registrazione partecipanti online


09.30
Inizio Corso


11.00
Pausa


13.00
Fine lavori


Chiusura iscrizioni: 28 Aprile 2021

Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 gg dalla data di inizio del corso.

Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 gg lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.

TÜV Rheinland Italia si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.

Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento accettata è bonifico bancario. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.

Iscrizioni

Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com

Costi
Il corso ha un costo di € 400 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 300 + iva a iscritto (€ 270 + iva a partire dal secondo partecipante).

Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:

I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Scarica il modulo iscrizioni e il nostro calendario corsi per il settore medicale

PDF
TÜV Rheinland  Italia - Modulo iscrizione corso 05 Maggio 2021 (mattina)

PDF
TÜV Rheinland  Italia - Calendario corsi settore medicale 2021

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