Webinar: "La registrazione dei Dispositivi Medici presso le autorità Russe"
Per poter immettere i propri prodotti mercato della Federazione Russa, i fabbricanti/esportatori di Dispositivi Medici devono registrare i prodotti stessi presso il Roszdravnadzor (Dipartimento Centrale del Servizio Federale per la Sorveglianza della Sanità Pubblica) a Mosca.
Il Corso introdurrà le varie fasi della registrazione, i requisiti relativi alla documentazione tecnica e la necessità di esecuzione delle prove sui campioni del dispositivo medico presso i laboratori locali, verranno inoltre analizzati i requisiti specifici per quei dispositivi che sono considerati anche come strumento di misura. Il corso si concluderà con l’analisi di tempi e costi delle procedure di registrazione stesse.
Il Corso Online
Il Corso si rivolge ai Responsabili Sistema Qualità, ai Regulatory Manager, ai Progettisti e a tutti coloro le cui attività hanno un impatto sul processo di registrazione dei dispositivi medici in mercati esteri, oltre che ai Consulenti.
Nel dettaglio il corso si focalizzerà su:
- Ruoli e responsabilità nel mercato russo.
- La classificazione dei dispositivi medici secondo le autorità russe.
- La documentazione da presentare per avviare il processo di registrazione.
- La procedura di registrazione dei dispositivi medici in Russia.
Programma del Corso (in lingua italiana)
Venerdì, 28.05.2021
14.00
Registrazione partecipanti online
14.30
Inizio Corso
16.00
Pausa
18.00
Fine lavori
Chiusura iscrizioni: 20 Maggio 2021
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland Italia si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento accettata è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 400 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 300 + iva a iscritto (€ 270 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.
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