Corso: "Approccio teorico-pratico alla progettazione e sviluppo dei dispositivi medici"
Il Corso si rivolge alle aziende che svolgono attività di progettazione e sviluppo di dispositivi medici di qualsiasi classe o tipologia. Durante la giornata verranno presentati i requisiti previsti dalle norme vigenti e in particolare dalla EN ISO 13485:2016 e proposti strumenti per l’attuazione nella pratica aziendale di tali requisiti. Il corso includerà inoltre un workshop in cui verranno affrontate delle esercitazioni pratiche al fine di acquisire confidenza con i concetti illustrati.
Il Corso
Il Corso si rivolge alle aziende Fabbricanti di Dispositivi Medici, in particolare a Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità, e ai Progettisti e Consulenti che operano con le aziende per la realizzazione dei prodotti, e che desiderano acquisire elementi di supporto per lo sviluppo e industrializzazione dei Dispositivi Medici stessi.
Durante la giornata di formazione verranno trattati i vari elementi utili ad acquisire la metodologia necessaria per l’elaborazione di un progetto, oltre alla corretta redazione del Fascicolo Tecnico e agli aspetti specifici correlati alla validazione clinica.
In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- Identificazione e descrizione degli input di ingresso del progetto.
- Metodi per la definizione e il coordinamento dei tempi e delle risorse per una corretta pianificazione delle attività.
- Elaborazione dati e confronto con le aree aziendali per il corretto perseguimento degli obiettivi condivisi (Produzione, Qualità, Marketing).
- Le prove necessarie a garantire gli aspetti tecnici di performance e la validazione dei processi.
- La verifica e validazione del progetto.
- La corretta gestione delle modifiche al prodotto.
- Case study.
Data e orari del Corso (in lingua italiana)
Mercoledì 15 Giugno 2022, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini 11 - 40121 Bologna (BO), dalle 9.00 alle 18.00.
Chiusura iscrizioni: 10 Giugno 2022
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
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