Applicazione dei requisiti di Usabilità ai dispositivi medici (EN IEC 62366-1:2015, IEC TR 62366-2:2016, IEC 60601-1-6:2010 + Amd1:2013 e Amd2:2020) - corso online
Il corso ha l’obbiettivo di:
- illustrare e discutere assieme ai partecipanti i requisiti delle norme e guide applicabili alla “usabilità” dei dispositivi medici e in particolare:
- IEC 62366-1: “Application of usability engineering to medical devices”
- IEC TR 62366-2: “Guidance on the application of usability engineering to medical devices”
- IEC 60601-1-6:2010 + Amd1:2013 e Amd2:2020: “General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability”
- fornire gli strumenti operativi utili per l’applicazione di queste norme.
Il corso online
In particolare, durante la giornata di formazione saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- premessa, obiettivo e scopo dell’usabilità
- riferimenti al Regolamento (UE) 745/2017
- definizioni ed esempi esplicativi
- ciclo di vita del prodotto e processo di progettazione
- procedura di usabilità
- principi
- analisi dell’interazione uomo-macchina (PCA)
- adeguatezza del processo
- specifiche d’uso e caratteristiche delle interfacce
- analisi delle task e dei pericoli potenziali
- scenario di impiego e task correlate
- pianificazione delle valutazioni formativa e sommativa
- valutazione formativa
- valutazione sommativa
- User Interface of Unknown Provenance (UOUP).
Data: 3 novembre 2022
Orario: 09.00 - 18.00 (pausa 13.00 - 14.00)
Chiusura iscrizioni: 28 ottobre 2022
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
Scarica il modulo iscrizioni e il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
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