La “Persona Responsabile” secondo il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 - corso online
Con il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 è stata introdotta una nuova figura nel campo dei medical devices, ovvero la Persona Responsabile della normativa, con requisiti specifici e dettagliate conoscenze del settore. Il corso è quindi rivolto a quanti andranno a ricoprire tale ruolo, fornendo indicazioni su mansioni ed attività in carico alla Persona Responsabile, oltre a un’overview del settore dei dispositivi medici e dei sistemi di qualità.
Il corso
Il corso si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing, Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo Regolamento evidenziando le novità rispetto alle precedenti Direttive 93/42/CEE e s.m.i.

In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:

  • campo di applicazione e Definizioni
  • classificazione
  • Persona Responsabile
  • implicazione sulla progettazione
  • implicazione sulla produzione e sul rilascio del prodotto
  • Fascicolo Tecnico
  • valutazione clinica
  • implicazioni sul Post Market
  • dichiarazione di conformità
  • la linea guida MDCG 2019-7 sulla Persona Responsabile.

Data: 06 ottobre 2022

Orario: 09.00 - 13.00

Chiusura iscrizioni: 30 settembre 2022

Iscrizioni

Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com

Costi
Il corso ha un costo di € 500 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 400 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).

Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:

Scarica il modulo iscrizioni e il nostro calendario corsi per il settore medicale

PDF
TÜV Rheinland  Italia - Modulo iscrizione corso 06 ottobre 2022

PDF
TÜV Rheinland  Italia - Calendario corsi settore medicale 2022

Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.

Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.

TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.

Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
 
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