Toxicological Risk Assessment dei dispositivi medici - corso online
Il profilo tossicologico è un fattore chiave nell’ambito dello sviluppo e produzione di nuovi dispositivi medici ed è una parte fondamentale dei fascicoli tecnici.
La valutazione del rischio tossicologico di un dispositivo medico è il processo di raccolta di tutti i possibili dati sulla tossicità sui materiali di cui il dispositivo è composto, sui materiali di lavorazione e sui potenziali contaminanti. Tutti questi dati sono fondamentali per stabilire il profilo di rischio del dispositivo medico.
Il corso ha come obiettivo affrontare tutti gli aspetti fondamentali per poter impostare la valutazione del rischio tossicologico dei dispositivi medici in relazione alla valutazione biologica.
Il corso
Nell’arco della giornata verranno approfonditi i contenuti relativi a:
- overview regolatoria
- valutazione biologica dei dispositivi medici secondo ISO 10993-1 e caratterizzazione chimica
- finalità della caratterizzazione chimica
- stepwise approach
- interpretazione dei dati di caratterizzazione chimica: valutazioni tossicologiche secondo ISO 10993-17
- la nuova ISO 10993-17: concetti e metodologia
- differenze e similitudini con TRA in ambito farmaceutico
- case studies.
Data: 19 ottobre 2022
Orario: 09.00 - 18.00 (pausa 13.00 - 14.00)
Chiusura iscrizioni: 10 ottobre 2022
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 800 + iva a iscritto (€ 600 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 650 + iva a iscritto (€ 550 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
Scarica il modulo iscrizioni e il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
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