UDI – Identificazione univoca dei dispostivi medici: dalla creazione del codice alla validazione del processo - corso online
Il Corso ha l’obbiettivo di presentare e chiarire le modalità di implementazione della codifica UDI alla luce di quanto previsto dal Regolamento UE 2017/45 fornendo al contempo uno sguardo critico sugli aspetti operativi coinvolti.
Il corso
Il Corso, rivolto alle direzioni generali, tecniche, regulatory affair, produzione, marketing e commerciali, è finalizzato ad inquadrare le modalità di implementazione dei requisiti legati alla codifica UDI ponendo particolare attenzione alle modalità operative e alle risorse da preventivare per garantire la conformità del nuovo processo.
Il Corso prevede inoltre un dettaglio su diverse casistiche specifiche per particolari classi di prodotti ed un approfondimento sulle modalità di validazione del processo di apposizione del codice.
In particolare, durante la giornata di formazione verranno analizzati i temi relativi a:
- che cos'è il codice UDI
- tempistiche per ottenimento ed apposizione del codice
- chi rilascia il codice UDI e differenze fra i due principali organi di codifica
- come implementare la codifica UDI: casi particolari ed eccezioni
- il processo di apposizione del codice UDI: case studies
- la validazione del processo di apposizione
- impatti sul Sistema Qualità
- registrazione di un dispositivo medico: collegamenti fra UDI e Eudamed
- legacy devices: Eudamed ID e Eudamed DI.
Data: 21 e 23 settembre 2022
Orario: 09.00 - 13.00
Chiusura iscrizioni: 15 settembre 2022
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
Scarica il modulo iscrizioni e il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
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