Il sistema di certificazione MDSAP | corso online
Il corso ha l’obiettivo di preparare i partecipanti a costruire un sistema qualità capace di sostenere un MDSAP audit e di comprendere se gli attuali processi interni per la gestione della qualità sono compatibili con i requisiti MDSAP per i territori di competenza dove i prodotti vengono commercializzati.
Il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) è una certificazione unica riconosciuta da USA, Canada, Brasile, Giappone e Australia, e un’iniziativa internazionale finalizzata a implementare un sistema in modo che gli Organismi di auditing possano svolgere un singolo audit ai fabbricanti di dispositivi medici, in merito ai requisiti QMS/GMP, che sia accettato dalle autorità partecipanti.
Il corso
Il Corso si pone l’obbiettivo di rispondere alle principali domande in ambito di aspetti regolamentari per i Dispositivi Medici commercializzati nei Paesi rientranti nell’MDSAP, in particolare per il Canada dove questo schema è diventato obbligatorio a partire dal 1/1/2019.
Il corso presenterà gli obiettivi del MDSAP, le Autorità partecipanti, le modalità di recepimento dello schema MDSAP da parte delle varie autorità.
Descriverà inoltre in dettaglio il modello di Audit e le modalità di audit, evidenziando anche le principali “deviazioni” nazionali, approfondendo la correlazione del programma MDSAP con la Norma ISO 13485, oltre ad affrontare criticamente i pro e i contro per un’organizzazione nel farsi auditare secondo questo schema.
Data: 13 dicembre 2023
Orario: 09:00 - 18:00 (Pausa pranzo: 13:00 - 14:00)
Chiusura iscrizioni: 7 dicembre 2023
Iscrizioni
Per iscriversi scaricare e compilare il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, inviarlo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
Compila il modulo iscrizioni e scarica il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
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