Corso online: "Requisiti di pre-market e post-market per i Paesi MDSAP: Parte 1 - Canada e Stati Uniti" 

Con MDSAP è stato sviluppato uno standard comune che racchiude in una unica verifica ispettiva i requisiti regolamentari a cui devono far fronte i produttori di Dispositivi Medici. L'audit svolto da un Organismo di Certificazione autorizzato viene quindi riconosciuto dalle autorità regolatori dei Paesi partecipanti (Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti), e facilita alle imprese l'accesso al mercato.

Il Corso online

Il Corso si pone l’obbiettivo di rispondere alle principali domande in ambito di aspetti regolamentari per i Dispositivi Medici commercializzati nei Paesi rientranti nell’MDSAP.
Nel Corso verranno analizzati il mercato nordamericano (Canada e Stati Uniti), inclusi i requisiti complementari a MDSAP quali, ad esempio, la certificazione NRTL per entrambi i Paesi e la registrazione CDRH per gli Stati Uniti.

In particolare ci si focalizzerà su:

  • Requisiti pre-market e post-market complementari alla certificazione MDSAP.
  • Elementi (non considerati durante il processo o non verificati alla fine del processo stesso) che possono invalidare la certificazione MDSAP.
  • Cosa si aspetta di trovare un auditor MDSAP durante una verifica.

Programma del Corso (in lingua italiana)

Data e orari



Giovedì 09 Dicembre 2021, in diretta live.

09.00
Accoglienza partecipanti online.


09.30
Inizio corso.


11.00
Break.
13.00
Pausa pranzo.


14.00
Ripresa corso.
18.00
Fine lavori.

Chiusura iscrizioni: 01 Dicembre 2021

Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.

Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.

TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.

Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.

Iscrizioni

Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com

Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).

Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:

Scarica il modulo iscrizioni e il nostro calendario corsi per il settore medicale

PDF
TÜV Rheinland  Italia - Modulo iscrizione corso 09 Dicembre 2021

PDF
TÜV Rheinland  Italia - Calendario corsi settore medicale 2021

 
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