Webinar: "2017/745/UE Requisiti Regolatori e obblighi previsti per la sorveglianza e vigilanza del mercato nei Dispositivi Medici"

Il Corso ha l’obiettivo di fornire la conoscenza teorica e applicativa per generare tutti i documenti destinati a comprovare e sostenere il processo di vigilanza e sorveglianza del mercato, prima in fase di marcatura e in seguito in fase di mantenimento nel post-vendita, come prescritto dalla Direttiva 93/42/CEE e dai nuovi requisiti introdotti dal nuovo Regolamento (UE) 2017/745.

Il Corso Online

Il Corso si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing e Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo Regolamento evidenziando le novità rispetto alle direttive 93/42/CEE e s.m.i.

In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:

  • Sorveglianza e Vigilanza, la pianificazione.
  • Il ciclo di vita.
  • Da cosa prende origine il piano di vigilanza e sorveglianza del mercato.
  • Raccogliere, gestire e analizzare le informazioni di ritorno dal campo.
  • Comprendere cosa vuol dire la gestione delle tendenze (articolo 88).
  • Gestire l’aggiornamento – modifiche di prodotto e di sistema.
  • Capire il PSUR.

Programma del Corso (in lingua italiana)

Data e ora



Giovedì, 22.07.2021

09.00
Registrazione partecipanti online


09.30
Inizio Corso


13.00
Pausa


14.00
Ripresa Corso


18.00
Fine lavori


Chiusura iscrizioni: 14 Luglio 2021

Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.

Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland.

TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.

Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.

Iscrizioni

Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com

Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).

Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:

I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Scarica il modulo iscrizioni e il nostro calendario corsi per il settore medicale

PDF
TÜV Rheinland  Italia - Modulo iscrizione corso 22 Luglio 2021

PDF
TÜV Rheinland  Italia - Calendario corsi settore medicale 2021

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