Corso per auditor interno ISO 13485
Il Corso online si rivolge a chi già conosce la ISO 13485:2016 e ha necessità di approcciarsi alle attività di audit di un sistema di gestione qualità per i dispositivi medici. Attraverso un approccio graduale, i nostri docenti forniranno ai partecipanti gli elementi per realizzare audit efficaci in conformità alla ISO 13485:2016 e garantire un sistema di gestione affidabile per la sicurezza e la conformità dei dispositivi medici alle normative di settore, indirizzando le relative azioni correttive. Il Corso è strutturato per ottimizzare l’apprendimento attraverso l’uso di tecniche formative avanzate, agevolando la comprensione mediante discussioni e lavoro di gruppo.
Il Corso online
Il Corso consentirà di apprendere le tecniche per realizzare attività di audit interni e per acquisire le competenze necessarie per produrre audit report.
In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- Fondamenti di gestione della qualità: ISO 13485 e ISO 14971 (gestione del rischio).
- L’Annex A11 della ISO 13485:2016.
- L'approccio al processo e il controllo dei processi.
- Attività di audit.
- Competenza e responsabilità degli auditor, conflitto di interesse.
- Pianificare un audit interno, creare documenti di lavoro e condurre una riunione di apertura (informale).
- Condurre l’audit, raccogliere le informazioni, risultati di audit e non conformità.
- Scrivere un rapporto di verifica e condurre la riunione finale, presentazione dei risultati.
- Tecniche di audit.
- Effettuare il follow up dell'audit.
Programma del Corso (in lingua italiana)
Lunedì 14 Marzo 2022, in diretta live.
09.00
Accoglienza partecipanti online.
09.30
Inizio corso.
11.00
Break.
13.00
Pausa pranzo.
14.00
Ripresa corso.
18.00
Fine lavori.
Chiusura iscrizioni: 07 Marzo 2022
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
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