Corso: "Camere bianche (clean rooms) ISO 14644 classificazione, progettazione, controllo qualità e comportamento degli operatori"
Controllare la contaminazione grazie all’implementazione di rigorosi processi e all’utilizzo di camere bianche è essenziale in molte attività di produzione e di ricerca.
Una serie di norme dedicate alle camere bianche, tra cui la ISO 14644, delinea le pratiche e le procedure necessarie per gestire il rischio di contaminazione.
Il Corso ha l’obiettivo di fornire le informazioni necessarie a comprendere come funzionano le clean room, come vengono progettate e come ne viene garantita la conformità agli standard di riferimento.
Il Corso
Il Corso è rivolto a personale da ricollocare in Assicurazione di Qualità, Produzione e Controllo di Qualità. Specifico per operatori e responsabili di lavorazione in camera sterile e semisterile.
Il corso risulterà altresì utile a tutti coloro che sono coinvolti nella realizzazione di Sistemi di Qualità o a migliorare la gestione dei sistemi già esistenti.
In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:
- I concetti della cross-contaminazione microbiologica e tossicologica nell'ambiente classificato.
- Il processo asettico.
- I concetti base di clean room.
- Particolato, misure e classificazione ISO 14644-1:2015.
- Gli impianti a contaminazione controllata.
- L’ambiente clean room e il controllo dei contaminanti.
- Norme di igiene e comportamento in clean room: ottimizzazione dei flussi e dei materiali.
- Abbigliamento tecnico in clean room e procedure di vestizione.
- I requisiti dei filtri HEPA.
- Aspetti comportamentali e procedurali in clean room e in semisterile.
- La validazione, la rivalidazione ed il mantenimento secondo ISO 14644-1/2:2015.
- La validazione della cleaning secondo Annex 15.
- Cenni di quality risk management applicato al processo di validazione.
Programma del Corso (in lingua italiana)
Lunedì 18 Ottobre 2021, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 - 40121 Bologna (BO).
09.00
Registrazione partecipanti.
09.30
Inizio corso.
11.00
Coffee break.
13.00
Pausa pranzo.
14.00
Ripresa corso.
18.00
Fine lavori.
Chiusura iscrizioni: 08 Ottobre 2021
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
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