Corso: "Sterilizzazione con radiazioni ionizzanti, principi e validazione (ISO 11137, Annex 12 EU GMP, Annex 1 EU GMP)"
L’obiettivo del Corso è presentare una overview su aspetti relativi ai processi di sterilizzazione con radiazioni ionizzanti (raggi Beta, raggi Gamma, raggi X) e allo sviluppo di tali processi nel campo del Medical Device e del Farmaceutico.
Il Corso prevede un’introduzione al metodo di sterilizzazione, con un focus sui processi mediante radiazioni ionizzanti (ISO 11137, annex 12 EU GMP, Annex 1 EU GMP) e la relativa validazione di processo (Compatibilità, dose minima sterilizzante, Distribuzione della dose).
Il Corso
Il Corso si rivolge al personale Quality Assurance, Validation, R&D e Quality Control, e illustrerà gli aspetti della sterilizzazione con radiazioni ionizzanti e del processo di validazione della sterilizzazione.
In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:
- Introduzione alla sterilizzazione e requisiti normativi.
- Responsabilità.
- Overview sulle radiazioni Ionizzanti (Beta, Gamma, X) e il processo di irraggiamento.
- Sviluppo di un processo di sterilizzazione con radiazioni ionizzanti.
- Validazione: compatibilità dei materiali e dose massima accettabile.
- Validazione: determinazione della dose minima sterilizzante.
- Validazione: dose mapping.
Programma del Corso (in lingua italiana)
Martedì, 21.09.2021, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 - 40121 Bologna (BO).
09.00
Accoglienza partecipanti
09.30
Inizio Corso
11.00
Coffee break.
13.00
Fine lavori
Chiusura iscrizioni: 06 Settembre 2021
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.
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