Corso: "La sterilizzazione con ossido di etilene"
Per la sterilizzazione di Dispositivi Medici e di strumenti sanitari, viene generalmente utilizzato il trattamento con ossido di etilene in conformità a ISO 11135. La procedura prevede l’esposizione dei prodotti a ossido di etilene in condizioni di sottovuoto all'interno di una camera sigillata e garantisce la consegna al mercato di un prodotto sicuro e sterile in ogni occasione. Il corso si focalizzerà soprattutto sui concetti di sterilità, e verranno messe a confronto le diverse tecniche (EO, raggi, vapore) e le peculiarità del processo con EO (vantaggi e svantaggi, caratteristiche, normative applicabili, controlli di routine e dei gas residui, e aspetti microbiologici).
Il Corso
Il Corso si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili produzione e Supply Chain, Responsabili Ricerca & Sviluppo e illustrerà le caratteristiche della sterilizzazione con il gas ossido di etilene.
In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:
- La sterilizzazione con ossido di etilene.
- Il concetto di sterilità.
- Tecniche di sterilizzazione a confronto (EO, raggi, vapore).
- Identikit dell’EO: vantaggi e svantaggi.
- Caratteristiche del processo di sterilizzazione.
- Normative e requisiti applicabili.
- La validazione del processo.
- Il controllo di routine del processo (metodo overkill e parametrico a confronto).
- Aspetti microbiologici: Indicatori biologici, bioburden e assicurazione della sterilità.
- Il controllo dei gas residui.
Programma del Corso (in lingua italiana)
Giovedì, 23.09.2021, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 - 40121 Bologna (BO).
09.00
Accoglienza partecipanti
09.30
Inizio Corso
11.00
Coffee break.
13.00
Pausa pranzo
14.00
Ripresa corso
18.00
Fine lavori
Chiusura iscrizioni: 10 Settembre 2021
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.
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