안녕하세요.
최근 전국적으로 코로나 바이러스 감염증의 확산으로 인해 2020.12.02~ 2020.12.03에 진행 예정이었던
ISO 13485 내부전문가 교육 과정이 부득이하게 취소되었음을 안내드립니다.
갑작스러운 교육 취소에 많은 양해 부탁드리며, 건강 관리에 유의하시기 바랍니다.
감사합니다.
TUV 라인란드 코리아 드림
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[TUV 라인란드 의료기기 교육]
ISO 13485:2016 내부전문가 육성 과정
TUV 라인란드 코리아는 2020년 12월 2일~3일 2일간, 의료기기 품질담당자 또는 관련자를 대상으로 EN ISO 13485:2016 내부전문가 과정 교육을 진행합니다.
- 교육 일시: 2020.12.02 (수) ~ 2020.12.03(목), 09:00 ~18:00
- 교육 장소: TUV 라인란드 코리아 서울 본사 2층 (서울시 영등포구 문래로 28길 25, 영시티 N타워)
- 주차 가능 (유료 9,900원/일, 카카오T 사용, 영시티N타워)
- 비용: 60만원/중식포함 (고객사 50만원) / VAT 별도
- 정원: 25명 (선착순 접수, 접수 후 별도 연락 예정)
- 교육 프로그램: EN ISO 13485:2016 내부전문가 과정
- EN ISO 13485:2016의 요구사항의 이해
- 의료기기 GMP에서의 실질적 적용
- Process validation / CAPA의 이해
- ISO14644에 따른 Cleanroom 운영
- PMS와 Risk management의 연계
