TUV 라인란드 뉴스레터
Regulatory Updates 2020년 3 - 4월 
   

GS 인증: 헤어 드라이어에 대한 GS 인증 업데이트 >>
제품 안전위원회는 2020년 1월 1일부터 손잡이식 헤어 드라이어(handheld hair dryers)에 대한 GS 인증서는 플러그 (또는 플러그 근처)에 PRCD (10mA)가 통합된 제품에 대해서만 발급될 수 있다고 결정했습니다. 기존 인증서는 2021년 12월 31일까지입니다.

유럽 (EU): SCIP 데이터베이스 >>
Substances of Concern In articles, as such or in complex objects (Products) (SCIP)
EU 폐기물 프레임워크 지침 (Waste Framework Directive, 2008/98/EC)은 각 제품 공급업체가 유럽화학물질청(ECHA) SCIP 데이터베이스에 제품에 포함된 SVHC의 함유량 및 위치에 대한 정보 등을 입력해야 한다고 규정하고 있습니다.

유럽 (EU): 물세탁이 가능한 섬유에 NPEO 제한  >>
일반적인 라이프사이클 동안 물 세탁을 할 수 있는 섬유 제품에 노닐페놀에톡시레이트 (nonylphenolethoxylate, NPEO)의 함량이 0.01% (100 mg/kg) 이상일 경우 유통이 금지됩니다. 이 규정은 60개월 과도기 후 2021년 2월 3일에 발효됩니다. 

유럽 (EU): 무선 장비 지침 2014/53/EU에 대한 Harmonized Standards 발표  >>
Decision (EU) 2020/167에서 유럽위원회는 철회된 표준뿐만 아니라 새롭게 조화된 표준 목록을 발표했습니다.
2019년 말부터 위원회는 모든 조화 표준에 대한 전체 리스트를 더 이상 발표하지 않습니다. 목록의 변경사항만 공식 저널 (OJ)에 발표됩니다. 이 결정에 대한 OJ reference는 C/2020/524입니다.

유럽(EU): REACH 허가 목록에 SVHC 물질 11종 추가 (Annex XIV) >>
아래 언급된 물질은 REACH 규정 (EC) No. 1907/2006 59항에 따라 후보 목록에 포함되었습니다.
REACH Annex XIV에 등록된 물질은 43종에서 11종 추가된 54종으로 증가하였습니다. 

CLP Regulation (EC) No. 1272/2008 분말 형태의 이산화티타늄 발암성 물질로 분류  >>
EU 위원회는 powdered Titanium Dioxide을 발암물질 카테고리 2로 분류하기로 결정하였습니다. 

5가지 물질 제한에 대한 ECHA 위원회 결론  >>
SEAC는 퍼스너 케어 제품에 실록산(D4, D5, D6) 제한에 대한 의견을 채택했고, RAC는 섬유 및 가죽제품에 사용되는 피부민감성물질에 대한 의견을 채택했습니다.  

UN 규정 업데이트  >>
UN Regulations 0, 16, 21, 29, 43, 44, 48, 53, 55, 58, 67, 74, 80, 83, 85, 86, 98, 107, 112, 113, 115, 116, 123, 129, 135, 148, 149, 150   

규정 (EU) 2020/239 - 규정 (EU) No 901/2014 형식 승인 절차 개정 (L 카테고리 차량)  >>
규정 (EU) 2019/2144 - 일반 안전 요구사항 - 형식 승인 (M, N 및 O 카테고리 차량)  >>

유럽위원회는 예외(exemption) 조항에 대한 갱신 요청을 받아 RoHS 2지침의 Article 5(7)에 따라 이해관계자 협의를 포함해 요청에 대한 평가를 완료하였으며, 요청이 받아들여져 Annex III & Annex IV가 개정되었습니다. 
EU RoHS 2 지침: Annex III 9항 개정  >>
EU RoHS 2 지침: Annex III 41항 개정  >>
EU RoHS 2 지침: Annex IV 37, 41, 44항 개정  >>

ECHA (유럽화학물질청) 허가 목록에 추가하기 위한 권고안 초안  >>
물질: Octamethylcyclotetrasiloxane (D4); Decamethylcyclopentasiloxane (D5); Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6); Terphenyl, hydrogenated; Dicyclohexyl phthalate (DCHP); Disodium octaborate; Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2-anhydride (trimellitic anhydride, TMA)​

고위험우려물질 (SVHCs) 새로운 5종 제안  >>
1-vinylimidazole; 2-methylimidazole; dibutylbis(pentane-2,4-dionato-O,O')tin; butyl 4-hydroxybenzoate; resorcinol

러시아: TR CU 018/2011 휠 차량의 안전에 대한 기술 규정 3차 개정안 초안  >>
2020년 3월 20일, 러시아는 TR CU 018/2011의 3차 개정안을 발표하였습니다.

보츠와나: SIIR 규제 제품 목록 확대  >>
보츠와나 표준 수입 검사 규정 (SIIR) 프로그램에 따라 규제 대상 제품의 업데이트 리스트를 발표했으며, 2020년 1월 1일부터 시행됩니다. 

아랍에미리트 (UAE): IEC 62368-1 오디오/비디오 및 IT/사무기기 규격 업데이트 발표  >>
2020년 4월 1일, UAE는 저전압 장비 규정에 따라 분류된 오디오/비디오 및 IT/사무기기 규정의 시행 규칙 업데이트를 발표했습니다. 

UAE ESMA, COVID-19로 인한 승인서 유예기간 안내  >>
2020년 3월 1일부터 2020년 5월 31일 사이 만료되는 승인서는 2020년 6월 30일까지 연장됩니다

인도, 전자 정보 기술 제품 BIS CRS 강제 등록 대상 제품 추가  >>
BIS CRS 강제 등록 대상 품목은 기존의 44개 품목에서 LED 조명기기, IT 제품, 오디오/비디오, 가전제품 등 12개 품목이 추가되어 총 56개 품목으로 확대되었습니다.

인도, ISI 인증 신규 대상품 강제 적용일 유예  >>
인도 ISI 인증 신규 대상 제품의 강제 적용일이 유예되었습니다. 품목별 유예된 적용일은 링크된 표를 참고해 주시기 바랍니다.

인도: IS 16046 (Part 1): 2018/ IEC 62133-1: 2017 및 IS 16046 (Part 2): 2018/ IEC 62133-2: 2017  >>
알칼리 또는 비산성 전해액을 포함하는 2차 전지 및 배터리의 가이드라인에서 개정된 내용을 확인하시기 바랍니다.

인도: 철강 및 철강 제품 (품질 관리) Order, 2020 >>
인도는 철강 및 철강 제품에 대한 최신 규정을 발표하였습니다. 해당 인도 표준과 시행일에 따른 규제되는 91종의 철강 제품이 있습니다. 인도에서 해당 제품을 수입 및 판매하기 위해서는 필수 ISI 마크 프로세스가 요구됩니다. 

인도: BEE Voluntary Marking 대상에 제품 3종 추가 >>
인도 에너지 효율청은 voluntary marking scheme에 태양열 온수기, 냉동 냉장고, Light commercial 에어컨 제품 3종을 추가했습니다. 

인도: 도로교통의 안전 유리에 대한 표준 IS:2553 (Part2):2019 발표  >>
표준에 따라 인증된 모든 안전 유리는 인도 BIS scheme I에 따라 표준 마크를 부착해야 합니다 (시행일: 2020년 8월)

중국 P.R.C.국가표준, 승용차 및 부품 식별  >>

중국: 차량용 브레이크 라이닝 강제 인증 시행 규칙  >>
CNCA-C11-20:2020에 따라 차량용 브레이크 라이닝에 대한 인증 및 라벨 사용 요구사항을 발표했습니다.

중국: 유해 물질 제한에 대한 7GB 표준  >>
GB 24409-2020, GB 30981-2020, GB 33372-2020, GB 38507-2020, GB 38508-2020 

미국 뉴욕 주: 어린이 제품에 대한 독성 화학물질  >>
뉴욕주는 우려 화학 물질 목록을 만들도록 요구하는 법안을 제정했습니다. 이 목록이 만들어지면, 12세 이하 어린이용 제품 제조사와 수입업자는 어린이 제품에 하나 이상의 우려 화학 물질이 포함되어 있을 때 주에 보고해야 합니다.

브라질: 가정용 에어컨 에너지 효율 요구사항에 대한 업데이트 초안 >>
브라질 INMETRO는 2020년 2월 5일, 가정용 에어컨에 대한 적합성 평가 요구사항에 대한 초안을 업데이트하여 Decree 01을 발표하였습니다. ISO 16358-1 표준에 따른 CSPF (Cooling Seasonal Performance Factor) 및 에너지 효율 라벨과 같은 변경사항이 포함되어 있습니다. 초안은 발표 후 60일동안 공개 의견 수렴을 합니다. ​

브라질: 의료기기에 대한 Anvisa 결의안 업데이트  >>
RDC 340/2020 의료기기의 정보 요구 사항 및 IVD 장비 등록 절차 업데이트,
RDC 341/2020 일회용 멸균 피하주사기의 품질 및 식별에 관한 최소 요구사항 업데이트,
RDC 342/2020 주입 펌프와 함께 사용하는 일회용 투입, 중력 주입, 주입 장비의 식별 및 품질에 관한 최소 요구사항,
RDC 344/2020 피하주사기와 잇몸용 주사기의 식별 및 품질에 관한 최소 요구사항을 업데이트 하였습니다.

브라질: 코로나 바이러스 감염증(COVID-19) 으로 인한 Anatel 적합성 평가 대안  >>
2020년 3월 6일부터 2020년 6월 30일 사이에 만료되는 Anatel 인증서의 필수 유지를 위해, 공급업체는 지정 인증기관(OCD)에 제품 사진, 제품 유지 시험, 제조사 ISO 9001 인증서 제출을 면제받습니다.

브라질: 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19) 으로 인한 ​INMETRO 적합성 평가 대안  >>
Inmetro Decree 79/2020은 Inmetro 제품 인증에서 요구하는 유지 또는 재인증을 위한 공장 심사를 준수하는 대체 방법을 허용합니다.   

브라질 INMETRO Decree 102/2020: COVID-19로 인한 병원 의료용품 강제 인증 일시 중단  >>
신속한 제조, 수입, 유통을 촉진하기 위해 개인보호장비, 보호장비, 수술용 장갑 등에 대한 강제인증을 일시 중단합니다. 2020년 3월 23일 이후부터 유효하며 강제 인증 요구사항은 12개월 동안 중단됩니다. 

브라질 Anvisa Resolution RDC 346/2020: COVID-19로 인한 GMP 심사 요구사항 대안  >>
GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 제조 관리 기준) 인증을 위한 특별 임시 기준과 절차를 담은 결의안 RDC 346/2020을 발표, 2020년 3월 13일 이후로 180일 동안 유효합니다.

브라질 COVID-19로 인한 Anvisa 등록 절차 대안 (개인보호장비 및 의약품, 의료기기)  >>
Anvisa Resolution RDC 348/2020, RDC 349/2020 

에콰도르 기술 규정 RTE INEN 009 (1R) "냉동기기" 1차 개정 >>
에콰도르는 냉동기기에 대한 기술규정 RTE INEN 009 (1R) 1차 개정과 함께 Resolution MPCEIP-SC-2020-0046-R 20을 발표하였습니다. RTE INEN 009 (1R) Mod.1 은 2020년 8월 3일부터 발효됩니다.

에콰도르 기술 규정 RTE INEN 035 "가정용 냉장기기의 에너지 효율" 1차 개정 >>
에콰도르는 "가정용 냉장기기의 에너지 효율. 에너지 소비 보고서, 시험 방법, 라벨링"에 대한 기술규정 RTE INEN 035 (1R) 1차 개정과 함께 Resolution No 20004/2020을 발표하였습니다. RTE INEN 035 (1R)의 검토된 요구사항은 2020년 8월 3일 이후에 발효됩니다.

에콰도르 기술 규정 RTE INEN 199 "치과용 장비" - 폐지  >>
에콰도르는 치과용 장비에 대한 기술 규정 RTE INEN 199를 폐지하는 Resolution 20001을 발표하였습니다. 

에콰도르 기술 규정 RTE INEN 206 "치과용 유닛" - 폐지 >>
에콰도르는 Dental Units에 대한 기술 규정 RTE INEN 206을 폐지하는 Resolution 20003을 발표하였습니다. 

에콰도르 기술 규정 RTE INEN 186 (1R) "전자 의료 장비 및 시스템" 1차 개정 >>
에콰도르는 전자 의료 장비 및 시스템에 대한 기술 규정 RTE INEN 186 (1R) 1차 개정안을 2019년 12월 13일, Resolution No. 19 099 으로 발표하였으며, 6개월 후에 발효됩니다. 

TUV 라인란드 해외 인증 서비스

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