CSATLAKOZZON AZ UTAZÁSHOZ: EURÓPAI ORVOSI ESZKÖZÖK ESEMÉNYSOROZAT

Ingyenes szeminárium orvostechnikai eszközök gyártóinak

Budapest I Magyarország I 2023.11.08.
Örömmel meghívjuk Önt a TÜV Rheinland által szervezett INGYENES egynapos szemináriumra.

A szemináriumon a következő témákról lesz szó:
MDR, Termékvizsgálat (safety & EMC), EN 60601 szabványváltozás, Radio/Wireless, Cyber security, biológiai értékelés (EN ISO 10993), MDSAP, UKCA, TCP, Ukraine Cover Letter 
HELYSZÍN:

TÜV Rheinland InterCert Kft.
Gizella út 51-57
H-1143 Budapest
Gooogle Maps

Szakértőink


Csikós Hanna
Phone: : +36307484291


Olasz Sándor
Phone: +36301295446

Barla-Szabo Peter
Phone: + 36 30 274 4373 

Napirend

A szeminárium során a résztvevők az alábbi témákkal ismerkedhetnek meg:
MDR, Termékvizsgálat (safety & EMC), EN 60601 szabványváltozás, Radio/Wireless, Cyber security, biológiai értékelés (EN ISO 10993), MDSAP, UKCA, TCP, Ukraine Cover Letter 

Délelőtt

09:00 - 09:10
Megnyitó - köszöntés


09:10 - 10:45
MDR [Regulation (EU) 2017/745] - átmeneti időszak meghosszabbítása, megfelelőségértékelési eljárások,
műszaki dokumentáció,klinikai értékelés


10:45 - 11:00
Kávészünet


11:00 - 12:30
Nemzetközi jóváhagyások, beleértve:

  • MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
  • UK MDR (UKCA)
  • TCP
  • Ukraine Cover Letter


12:30 - 13:00
Ebédszünet


Délután

13:00 - 14:45
Orvostechnikai és IVD eszközök eszköz termékvizsgálata –
IEC 60601-1 szabvány Amendment 2 és kollaterális szabványok változásai
EMC, Radio/Wireless vizsgálatok
Cyber security
Kémiai vizsgálatok
TÜV Rheinland orvostechnikai terület tevékenység körei és szolgáltatásai


14:45 - 15:00
Kávészünet


15:00 - 16:00
Vizsgáló laboratóriumok bemutatása laborbejárás keretében


16:00 - 16:30
Kérdések a rendezvény bármely témájához
Nyereményjáték
Esemény zárása


A regisztráció itt lehetséges. Ezt a szemináriumot ingyen kínáljuk Önnek.

A helyek száma limitált - egy cégtől maximum 2 fő jelentkezhet.
A szemináriumunkra való regisztrációval beleegyezik abba, hogy ezzel kapcsolatos visszaigazolásokat, emlékeztetőket és e-maileket kapjon, beleértve a dokumentumokat, videókat és prezentációkat, valamint, hogy az értékesítési képviselők kapcsolatba lépjenek vele a kapcsolódó témákban.
Back to top