Webinar: La “Persona Responsabile” secondo il nuovo Regolamento (UE) 2017/745

Con il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 è stata introdotta una nuova figura nel campo dei medical devices, ovvero la “Persona Responsabile” della normativa, con requisiti specifici e dettagliate conoscenze del settore. Il Corso è quindi rivolto a quanti andranno a ricoprire tale ruolo, fornendo indicazioni su mansioni e attività in carico alla Persona Responsabile, oltre a una overview del settore dei Dispositivi Medici e dei Sistemi di Qualità.
Il Webinar
 
Il webinar si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing e Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo Regolamento evidenziando le novità rispetto alle precedenti direttive 93/42/CEE e s.m.i.

In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:

Campo di applicazione e Definizioni.
Classificazione.
Persona Responsabile.
Implicazione sulla progettazione.
Fascicolo Tecnico.
Valutazione clinica.
Iter di Marcatura CE.
Implicazioni sulla produzione e sul rilascio del prodotto.
Implicazioni sul Post Market.
Dichiarazione di conformità.
Costi
Il webinar ha un costo di € 750 + iva a iscritto (€ 550 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il webinar ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 500 + iva a partire dal secondo partecipante).

Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
workshop@it.tuv.com

I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Programma della giornata


Giovedi, 26.06.2020
Date: Ore 09.00

Ore 09.30
Topic: Accoglienza partecipanti online

Inizio Corso
Speaker: Ing. Guido Bonapace
Language: IT
Date: Ore 13.00

Ore 14.00
Topic: Pausa

Ripresa corso
Speaker: 
Language: 
Date: Ore 18.00
Topic: Fine lavori
Speaker: 
Language: 

Chiusura iscrizioni 23 Giugno 2020

Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel form di iscrizione. L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 gg dalla data di inizio del corso.
 
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 gg solari dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come voucher per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il webinar informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione alla data di svolgimento del corso entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso.

Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento accettata è il bonifico bancario. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso. 
 

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