Corso online: 2017/745/UE Requisiti Regolatori e obblighi previsti per la sorveglianza e vigilanza del mercato nei Dispositivi Medici
Il Corso ha l’obiettivo di fornire la conoscenza teorica e applicativa per generare tutti i documenti destinati a comprovare e sostenere il processo di vigilanza e sorveglianza del mercato, prima in fase di marcatura e in seguito in fase di mantenimento nel post-vendita, come prescritto dalla Direttiva 93/42/CEE e dai nuovi requisiti introdotti dal nuovo Regolamento (UE) 2017/745.
Il Corso
Il Webinar si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing e Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo Regolamento evidenziando le novità rispetto alle direttive 93/42/CEE e s.m.i.
In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:
Il Webinar si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing e Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo Regolamento evidenziando le novità rispetto alle direttive 93/42/CEE e s.m.i.
In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:
- Sorveglianza e Vigilanza, la pianificazione.
- Il ciclo di vita.
- Da cosa prende origine il piano di vigilanza e sorveglianza del mercato.
- Raccogliere, gestire e analizzare le informazioni di ritorno dal campo.
- Comprendere cosa vuol dire la gestione delle tendenze (articolo 88).
- Gestire l’aggiornamento – modifiche di prodotto e di sistema.
- Capire il PSUR.
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
workshop@it.tuv.com
I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
workshop@it.tuv.com
I partecipanti riceveranno un'email per scaricare il materiale del corso. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.