I dispositivi medici a base di sostanze rappresentano una categoria in rapida evoluzione, caratterizzata da sfide significative legate all'assenza di norme armonizzate specifiche. Questo corso formativo propone di fornire una panoramica sulle principali problematiche tecniche e regolatorie, evidenziando l'importanza di un approccio metodologico rigoroso e scientificamente fondato per garantire la conformità legislativa.
In questo evento formativo verranno valutati in dettaglio gli strumenti e le strategie per costruire un percorso tecnico-scientifico solido e regolatoriamente difendibile.
Partecipare a questo seminario rappresenta un'opportunità unica per acquisire conoscenze fondamentali e prepararsi ad affrontare con consapevolezza le sfide che il settore dei dispositivi medici a base di sostanza deve quotidianamente affrontare.
15:00 - Introduzione
15:10 – Analisi e sviluppo tecnico correlato alle difficoltà riscontrate in sede di Technical Documentation Assessment
15:40 – La logica di progettazione dei test per supportare l’assenza di norme armonizzate specifiche per i dispositivi medici a base di sostanze
16:00 – Chiusura webinar
Per info scrivere a workshop@it.tuv.com