Branchendialog Medizinprodukte: Neue Wege in der Entwicklung und Zulassung.

Wir versorgen Sie mit wichtigen Informationen und Erkenntnissen aus dem Alltag von Branchenexperten!
Beim Branchendialog Medizinprodukte stellen wir die neuesten Entwicklungen und zukunftsweisenden Technologien im Bereich der Medizinprodukte in den Mittelpunkt.

Der Vormittag steht im Zeichen der IEC 60601-1 Normreihe und der chemischen Anforderungen an die Produktentwicklung und die Materialien.

Verpassen Sie auch nicht den Vortrag der Firma Corscience GmbH & Co. KG. Das Unternehmen hat einen Defibrillator im Miniaturformat entwickelt. Sein Design hat praktische Vorteile, die im Notfall Leben retten können.
Am Nachmittag richten wir den Fokus auf die Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und Cybersecurity. Beide Themen sind von zentraler Bedeutung, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit moderner Medizintechnik zu gewährleisten. Unsere Experten teilen ihr Wissen über aktuelle Herausforderungen und Lösungsansätze in diesen Bereichen.
Ein besonderes Highlight der Veranstaltung ist die Podiumsdiskussion zum Thema "Herausforderungen der neuen KI Verordnung und Umsetzung in der Medizintechnik". Renommierte Branchenexperten diskutieren über die Möglichkeiten und Herausforderungen, die sich durch den Einsatz von KI in der Medizintechnik ergeben, und beleuchten dabei sowohl die potenziellen Vorteile als auch die Risiken.
Branchendialog Medizinprodukte: Neue Wege in der Entwicklung und Zulassung.

08. Oktober 2024 in Erlangen
Beginn: ab 09:00 Uhr

Veranstaltungsort:
Siemens Healthineers Innovation Center
Henkestraße 127
91052 Erlangen

Anmeldeschluss: 01. Oktober 2024

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Der Branchendialog Medizinprodukte ist eine Veranstaltung des Medical Valley EMN e. V. und von TÜV Rheinland LGA Products GmbH.

Hier finden Sie unsere Agenda:
09:00 Uhr
Ankunft und erste Gespräche
12:30 Uhr
Mittagspause
10:00 Uhr
Begrüßung 
13:30 Uhr
MANUEL ZENK, TÜV Rheinland
Stolperstein EMV: So berücksichtigen Sie die Anforderungen der IEC 60601-1-2
10:15 Uhr
STEFAN HEINRICH, TÜV Rheinland
Ein Wegweiser durch die IEC/EN 60601-1 Normenreihe 
14:00 Uhr
Dr. BENEDIKT WESTERMANN, TÜV Rheinland
Sicher vor folgenschweren Attacken: Was bedeutet Cybersecurity in Medizinprodukten?
10:45 Uhr
N.N.
PFAS, MOSH/MOAH und mehr: Einblicke in die chemischen Gesetzgebungen von Medizinprodukten
14:45 Uhr
Kaffeepause
11:30 Uhr
Kaffeepause
15:00 Uhr
Podiumsdiskussion: Herausforderungen der neuen KI-Verordnung und Umsetzung in der Medizintechnik
Phuong Mai Mai, inovex GmbH
Sebastian Kern, inovex GmbH
Klaudia Dussa Zieger, Imbus AG
Dr. Andreas Schwab, TÜV Rheinland
11:45 Uhr
MANUEL SEUFERT, Corscience GmbH & Co. KG
Entwicklung sicherer Medizingeräte-Software in der Praxis
16:00 Uhr
Abschlussdiskussion


Unsere Referenten
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
unser Formular können Sie sich mit wenigen Klicks für die Teilnahme anmelden. Im Freifeld haben Sie schon jetzt die Möglichkeit uns Ihre Fragen zu senden, sodass unsere Referenten dann garantiert eine gute Antwort parat haben.
Stefan Heinrich, Teamleiter Active Medical Products, TÜV Rheinland

Stefan Heinrich arbeitet am Standort Nürnberg als Teamkoordinator im Bereich Active Medical Product. Mit seiner langjährigen Berufserfahrung steuert er die effektive und professionelle Abwicklung eingehender Aufträge und Anfragen. Er verfügt daher über ein fundiertes Fachwissen über die IEC/EN 60601-1 Normenreihe.
Manuel Seufert, Leiter Entwicklung Defi-Schock & Analyse, Corscience GmbH & Co. KG

Manuel Seufert ist seit fast 20 Jahren bei Corscience tätig, zunächst als Softwareentwickler und Projektleiter, heute leitet er das Entwicklungsteam im Bereich Defi-Schock & Analyse. Als Experte für die Entwicklung von sicherheitskritischen Medizinprodukten, EKG-Algorithmen und vor allem Elektrotechnik ist er in nationalen und internationalen Normengremien für Defibrillation und Diagnostik aktiv.
Manuel Zenk, Stellv. Laborleiter EMV, TÜV Rheinland

Manuel Zenk begann seine berufliche Laufbahn im Februar 2007 als Techniker für EMV-Prüfungen bei der Firma EMCC Dr. Rasek und stieg zum stellvertretenden Gruppenleiter auf. Seit 2022 ist er als stellvertretenden Laborleiters für TÜV Rheinland tätig. Zu seinen Aufgaben zählen die Durchführung von EMV-Prüfungen, die Tätigkeit als Trainer für Schulungen, die Überprüfung von Messplätzen sowie die Erstellung von Testplänen für EMV-Prüfungen im Bereich der Medizintechnik.
Dr. Benedikt Westermann, Practice Lead Embedded System & Advanced Security Testing, TÜV Rheinland

Das Thema Cybersecurity mit den unterschiedlichen Facetten fasziniert Dr. Benedikt Westermann seit über 20 Jahren. Bei TÜV Rheinland schlüpfen er und sein Team regelmäßig in die Rolle eines Hackers um im Kundenauftrag Sicherheitslücken in Software, Produkten und Systemen ausfindig zu machen, bevor ein echter Angreifer diese ausnutzen kann, um beispielsweise Kunden- und Unternehmensdaten zu erbeuten.
Phuong Mai Mai, Machine Learning Engineer, inovex GmbH

Phuong Mai Mai hat Informatik an der Technischen Universität München mit Schwerpunkt Machine Learning studiert. Seit 2020 berät sie Kunden bei der Entwicklung von datenbasierten Produkten und KI-Lösungen. Verantwortungsvolle und transparente Softwareentwicklung sind ihr ein großes Anliegen.
Sebastian Kern, Medical Software Expert, inovex GmbH

Mit mehr als 14 Jahren Erfahrung in den Bereichen medizinisches Software-Engineering, Qualitätsmanagementsysteme und Regulatory Affairs und mehr als 13 Jahren Erfahrung als Trainer ist Sebastian seit Anfang 2023 als Head of Medical Software Teil des inovex Teams.
Dr. Klaudia Dussa-Zieger, Expert Consultant, imbus AG

Dr. Klaudia Dussa-Zieger ist als Teamleiterin für die Beratung bei imbus zuständig. Ihr besonderes Interesse liegt beim Testmanagement, der Testprozessverbesserung sowie der professionellen Aus- und Weiterbildung von Testern. Seit mehr als 20 Jahren ist sie als Trainerin für den ISTQB® Certified Tester Foundation und Advanced Level sowie als Dozentin für Softwaretest an der Universität Erlangen-Nürnberg tätig. Seit März 2009 ist Klaudia Dussa-Zieger Vorsitzende des DIN-Arbeitsausschusses „System und Software-Engineering“ und wirkt aktiv an der Normungsarbeit auf internationaler Ebene mit. Seit Seit mehr als 10 Jahren ist sie Mitglied im German Testing Board (GTB). Derzeit ist sie Präsidentin des des ISTQB und leitet dort die AI Task Force. Sie hat u.a. den Lehrplan „ISTQB Certified Tester – AI Testing“ entwickelt.
Dr. Andreas Schwab, Stellv. Leiter des TCC für medizinische Software, TÜV Rheinland

Dr. Andreas Schwab hat an der Technischen Universität Ilmenau Medizintechnik mit den Schwerpunktfächern Neuroinformatik/Künstliche Intelligenz und Radiologische Technik studiert. Seit 15 Jahren beschäftigt er sich mit den Themenschwerpunkten Künstliche Neuronale Netze und maschinelles Lernen. Seit 2021 arbeitet er bei TÜV Rheinland als Produktexperte für medizinische Software und radiologische Technik. Er ist in diversen Arbeitsgruppen auf nationaler und internationaler Ebene aktiv und hat als Mitglied der Interessengemeinschaft der benannten Stellen (IG-NB) den „Fragenkatalog Künstliche Intelligenz“ mitverfasst.
Ihre Anmeldung
Die mit * gekennzeichneten Felder sind erforderlich für die schnelle und kompetente Bearbeitung Ihrer Anmeldung sowie für die Erstellung der Rechnung nach der Veranstaltung.
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