Die Verpflichtung zur Produktregistrierung in der EUDAMED wird jetzt umgesetzt.
Ab dem 28. Mai 2026 müssen neue Medizinprodukte vor dem Inverkehrbringen in EUDAMED registriert werden. Für bereits auf dem Markt befindliche MDR-/IVDR-Produkte sowie alle Legacy Devices läuft die Frist weiter: Bis zum 28. November 2026 müssen die relevanten Angaben zu den Medizinprodukten in EUDAMED erfasst sein.
Gerade diese November-Frist wird für viele Unternehmen zur operativen Herausforderung.
Denn EUDAMED bedeutet nicht nur „Daten eingeben”. Es geht auch um Portfoliobereinigung, Datenqualität, Rollen und Berechtigungen, interne Freigabeprozesse, technische Upload-Wege und die Frage, wie große Datenmengen zuverlässig in EUDAMED übertragen werden können.
Typische Stolpersteine sind:
- unklare Verantwortlichkeiten zwischen RA, QM, IT, Labeling und Supply Chain
- uneinheitliche oder unvollständige Produkt- und UDI-Daten
- widersprüchliche Datenquellen
- ungenügend oder zu spät getestete Software
- Lösungen für den Massenupload ohne Vier-Augen-Prüfung vor Eingaben im Live-System
- unterschätzter Aufwand bei Bestands- und Legacy-Produkten
- fehlende Strategie, welche Daten manuell, per Bulk-Upload oder über Schnittstellen übertragen werden sollen
Wer EUDAMED nur als Datenbank-Thema behandelt, reagiert später unter Druck.
Wer sich jetzt vorbereitet, schafft Klarheit über das Portfolio, die Datenquellen, die Verantwortlichkeiten und die technische Umsetzung und reduziert das Risiko von Engpässen kurz vor der Deadline.
In unserem Webinar „EUDAMED 2026: Produktregistrierung, Bestandsprodukte und Legacy Devices richtig vorbereiten“ geben wir Ihnen gemeinsam mit unserem langjährigen Kooperationspartner regular services einen kompakten Überblick über die kommenden Pflichten, die wichtigsten Fristen und die praktische Umsetzung.
Wir zeigen Ihnen, worauf Unternehmen jetzt achten sollten, welche Best Practices sich bei Rollen, Datenqualität, Playground-Tests und Bulk Upload anbieten und welche häufigen Fehler es zu vermeiden gilt.
Melden Sie sich jetzt an und platzieren Sie sich strategisch voraus!
Termin: 30.06.2026, 17:00 Uhr (online)
Dauer: ca. 60 Minuten inkl. Q&A