オンデマンドセミナー視聴 IEC 60601-1 シリーズ追補改訂解説 第3版 追補2での変更点について<導入編>

IEC 60601-1「医用電気機器−第1部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項」は追補2により改訂され、第3.2版が2020年8月に正式発行されました。以来、この改訂による変更点に対応する製品開発の準備を開始している企業が増えています。医療機器の安全性確保に関する要求がますます厳しくなる中、今から改訂内容を理解しておき、いざ適用する時期に備えておくことが重要です。

最新規格への正しい理解が、適合試験の繰返しを防ぎ、市場投入までの時間短縮につながります。ぜひ、セミナーにご参加いただき、追補2対応への準備に繋げてください。

第3版 追補2(60601-1 Edition 3.2)の新たな要求事項を理解することで、製品開発の準備を整え、適合性を実現することが可能になります。
本セミナーは、改訂内容を正しく理解していただくための導入編セミナーです。

対象
  • 医療機器の開発・設計担当者および管理者
  • 医療機器の品質・安全担当者および管理者
  • 医療機器設置ユーザーの安全管理担当者および管理者
  • 法規制担当者および管理者

講師
押木 光博
テュフ ラインランド ジャパン株式会社 製品事業部 医療機器部 安全試験課 マネージャー

お問い合わせ
テュフ ラインランド ジャパン株式会社
マーケティング 関野 TEL: 045-470-1874

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