Chemische Prüfung von Medizinprodukten

Melden Sie sich zu unserer Konferenz an.
Die Konferenz "Chemische Prüfung von Medizinprodukten" ist eine Plattform für den Austausch von Fachwissen, neuesten Erkenntnissen und bewährten Verfahren im Bereich der chemischen Prüfung von Medizinprodukten. Wir bringen Sie mit führenden Experten für Normungsarbeit im Bereich chemische Sicherheit zusammen, um die entscheidende Rolle der Chemie für der Sicherheit, Nachhaltigkeit und globalen Verfügbarkeit von Medizinprodukten zu beleuchten.
Konferenz: Chemische Prüfung von Medizinprodukten
09. November 2023
09.45-16.00 Uhr

TÜV Rheinland AG
Hauptgebäude
Am Grauen Stein
51105 Köln
Anmeldeschluss: 26. Oktober 2023
Teilnahmegebühr: 180 € zzgl. MWSt.
Theorie trifft Praxis: Sichern Sie sich attraktive Rabatte und besprechen Sie mit uns die Ergebnisse einer echten chemischen Prüfung
Um die Konferenz möglichst anschaulich und pragmatisch zu gestalten, haben wir uns eine kleine Besonderheit für Sie überlegt.

Im Rahmen der Konferenz gewähren wir Ihnen attraktive Rabatte auf unsere chemischen Prüfungen. Die RFA-Prüfung nach Blei, Cadmium, Brom, Chlor führen wir sogar kostenlos durch.
Mit Ihrer Anmeldung zur Konferenz haben Sie die Möglichkeit eine von vier Prüfungen im untenstehenden Formular auszuwählen.

Die Prüfung Gesamtfluor führen wir für Sie am Tag der Konferenz durch! Nach Ihrer Registrierung setzen wir uns mit Ihnen in Verbindung, um die nötigen Details zu klären. Für die Prüfung am selben Tag müssen Sie Ihr Produkt nur vor 9 Uhr bei uns abgeben. Die Ergebnisse unserer Prüfung bringen wir Ihnen dann zur Konferenz mit, um sie im praktischen Teil um 13.00 Uhr mit Ihnen zu besprechen.

Umfang
Kosten (inkl. Bericht)
Paket 1
Prüfung Gesamtfluor mit Prüfergebnissen am Nachmittag der Konferenz
120,- € pro Material (Abgabe vor 9 Uhr)
Paket 2
Stichprobenartige Analyse auf 235 SVHC (bis zu 50 Materialien), 7-9 Tage Durchlaufzeit
490,- € (Gesamtwert der Analyse 1000,- €)
Paket 3
Stichprobenartige Analyse auf REACH, RoHS und SVHC (>700 Stoffe für bis zu 50 Materialien), 7-9 Tage Durchlaufzeit
790,- € (Gesamtwert der Analyse > 1500,- €)
Paket 4
RFA (Blei, Cadmium, Brom, Chlor) von 20 Messpunkten
Kostenlos
Wählen Sie bei Ihrer Konferenzanmeldung eine der Prüfungen aus und nutzen Sie diese einmalige Gelegenheit!
Freuen Sie sich auf spannende Vorträge und angeregte Diskussionen
Gemeinsam werden wir Herausforderungen erkunden, Lösungsansätze diskutieren und Einblicke in die zukünftige Entwicklung dieses kritischen Feldes gewinnen.
09:45 Uhr
Begrüßung und Vorstellung TÜV Rheinland
13:00 Uhr
STEFFEN TÜMPTNER und ANSGAR WENNEMER
Interpretation in „Break-out Gruppen“ (Praktischer Teil)
Strategien für Route-Cause Analysen und zur Vermeidung bei chemischen Befunden. Basierend auf exemplarischen Prüfergebnissen werden wir verschiedene Szenarien analysieren. Dabei wollen wir Ihnen aufzeigen, wie Sie diese Ergebnisse (z.B. Befunde für Blei, Schwermetalle oder PFAS) bewerten und in der Lieferkette transparent machen können. Zudem wollen wir diskutieren, wie Sie Ihre Befunde am besten mit Ihren Lieferanten kommunizieren.
10:00 Uhr
DR. ANSGAR WENNEMER
Überarbeitung der REACH-Verordnung: Ihr Beitrag für eine schadstofffreie Umwelt.
Mittels der Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit (CSN) soll der Einsatz von Chemikalien sicher und nachhaltig werden. Dabei sollen Mengen und chemische Eigenschaften vermieden werden, die für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt schädlich sein können, oder ein Risiko darstellen? Insbesondere betroffen sind Stoffe oder Stoffgruppen, die wahrscheinlich (öko)toxisch, persistent, bioakkumulierbar oder mobil sind. Betroffen sind dabei nicht nur PFAS und Bisphenole.
14:30 Uhr
Pause
11:15 Uhr
MARCUS KRULL
Kunststoffe in Medizinprodukten - Anforderungen an die Biokompatibilität
Aus Rohstoffen sollen Medizinprodukte hergestellt und zertifiziert werden. Was ist bei der Nachweisführung zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten zu beachten, welche Besonderheiten und speziellen Regelwerke sind insbesondere für Kunststoffprodukte vorhanden? Welche Stolpersteine stehen einem sicheren Produkt im Weg? Welche Maßnahmen können zur Risikobeherrschung getroffen werden.
14:45 Uhr
STEFFEN TÜMPTNER
Internationale Gesetzgebung: Rückblick 2022 und zukünftige Entwicklungen
Im Zuge der Globalisierung werden Medizinprodukte nicht immer nur in der EU, sondern auch in anderen Märkten zur Verfügung gestellt. Was muss beachtet werden, welche Unterschiede und Anforderungen an die chemische Zusammensetzung bestehen für Produkte in Amerika oder Asien? Wo gibt es heute schon Parallelen in der Gesetzgebung und was können Sie in Zukunft erwarten (EU Green Deal)?
12:00 Uhr
Mittagessen
15:30 Uhr
Abschlussdiskussion
16:00 Uhr
Laborführung (optional)
Anschließend möchten wir Sie gerne zu einer Führung durch unsere Prüflabore einladen. Die Führung dauert rund 45 Minuten.
Unsere Referenten
Die Konferenz ist eine einzigartige Gelegenheit, sich umfassend über die aktuellen Änderungen zu informieren und praxisorientierte Lösungen zu erarbeiten. Nutzen Sie diese Plattform, um sich mit anderen Branchenexperten auszutauschen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und von Best Practices zu lernen.
Steffen Tümptner, Sachverständiger Softlines, TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Steffen Tuemptner ist Sachverständiger für Chemikalienrecht insbesondere EU REACH, RoHS oder TSCA. Darüber hinaus aber auch Themen im Bereich der Nachhaltigkeit wie Chemikalienmanagement und Umgang gefährlichen Chemikalien.
Dr. Ansgar Wennemer, Kundenbetreuung, TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Ansgar Wennemer beteiligt sich seit 30 Jahren am Aufbau des Bereiches Produktanalytik bei TÜV Rheinland. Im Rahmen seiner Tätigkeit engagiert er sich in verschiedenen Normungsgremien (Spielzeug, Brillen/Schmuck) und Ausschüssen (BfR Kommission Bedarfsgegenstände, Textilen und Schuhe, Papier). Er ist ein kompetenter Ansprechpartner bei Fragen zur Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie zu gesetzlichen Regelungen weltweit (z.B. REACH). Der Schwerpunkt seiner der aktuellen Tätigkeit ist die Betreuung von national und weltweit tätigen Retailern bei Fragen der chemischen Sicherheit ihrer Produkte.
Marcus Krull, Produktexperte nicht-aktive Medizinprodukte, TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Marcus Krull ist Fachexperte für Biokompatibilität von Medizinprodukten und Nachweisführung im Rahmen von Technischen Dokumentationen. Er leitet das technische Kompetenzzentrum für Biokompatibilität der Benannten Stelle für Medizinprodukte der TÜV Rheinland LGA Products GmbH und ist Mitglied in relevanten nationalen und internationalen Normungsgremien zur DIN EN ISO 10993-Reihe.
Ihre Anmeldung
Die mit * gekennzeichneten Felder sind erforderlich für die schnelle und kompetente Bearbeitung Ihrer Anmeldung sowie für die Erstellung der Rechnung nach der Konferenz.

Preisreduzierungen auf die vier genannten Prüfpakete gelten nur bei gleichzeitiger Anmeldung zu unserer Konferenz „Chemische Prüfung von Medizinprodukten“.




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