Im Fokus: MDR 2.0

Die EU-Kommission hat einen gezielten Vorschlag vorgelegt, um die Medizinprodukte‑Verordnung (MDR, EU 2017/745) zu vereinfachen und den administrativen Aufwand zu reduzieren, ohne die bestehenden Schutzziele aufzugeben. Der Vorschlag liegt derzeit noch als Entwurf vor und muss das ordentliche Gesetzgebungsverfahren im Europäischen Parlament und im Rat durchlaufen. Dennoch lohnt es sich, bereits jetzt genau hinzuschauen.

Geplant sind unter anderem:

Planungssicherheit: Wer 2026/2027 (Re-)Zertifizierungen, Budgets und Ressourcen plant, braucht früh ein belastbares Szenario.

Daten & Systeme: Auf Grundlage der Änderungsverordnung (EU) 2024/1860 und der Durchführungsentscheidung (EU) 2025/2371 werden die ersten vier EUDAMED‑Module ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend.

Strategische Chancen: Vereinfachungen können Time‑to‑Market, Portfolio‑Strategien und Make‑or‑Buy‑Entscheidungen beeinflussen – vorausgesetzt, sie werden rechtzeitig eingeordnet.

In unserem Webinar "MDR-Proposal 12/2025: Was ändert sich, was ist zu tun?" erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Änderungen,  eine Bewertung der Schlüsselpunkte und konkrete To-dos für Ihr Unternehmen.

Ihre Fragen können Sie uns gerne vorab per E-Mail zusenden.

Melden Sie sich jetzt an und platzieren Sie sich strategisch voraus!

Termin: 28.04.2026, 17:00 Uhr (online)

Dauer: ca. 60 Minuten inkl. Q&A

Mit dem Absenden des Formulars zur Anmeldung des Webinars bestätigen Sie, dass Sie Bestätigungs-, Erinnerungs- und FollowUp-E-Mails erhalten möchten, sowie, dass Sie in Zukunft von Vertriebsmitarbeitern zu den Themen des Webinars kontaktiert werden dürfen.

Als Gegenleistung für die Informationen aus dem Webinar bitten wir Sie lediglich um einige Daten und Ihr Einverständnis, dass wir Ihnen auch in Zukunft regelmäßig Informationen über Produkte und Neuigkeiten von TÜV Rheinland per E-Mail zusenden dürfen.