Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und -Systeme
für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
In der medizinischen Praxis werden zunehmend medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die Überwachung, die Behandlung oder die Diagnose von Patienten bei der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung benutzt.
Die Sicherheit von elektrischen medizinischen Geräten wird durch die Norm IEC/EN 60601 geregelt. Darüber hinaus gibt es Ergänzungsnormen, in denen „Sonderfälle“ geregelt werden. Diese spezifischen Anforderungen haben letztendlich das Ziel, die Sicherheit und Leistung von medizinischen Geräten zu gewährleisten, unabhängig davon, ob der Nutzer medizinisch geschult ist oder nicht.
In unserem Webinar erhalten Sie einen Überblick über folgende Punkte:
- zusätzliche Normenanforderungen nach IEC/EN 60601-1-11 für aktive Medizinprodukte für die Benutzung in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung
- Durchführung der Produktprüfung und Bewertung der Dokumentation nach der Norm in unserem Prüflabor
- Ausblick auf die neue Norm IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 (Anforderungen, Änderungen, Vorgehensweise, Umsetzung)
Wann?
Dienstag, 22. Juni 2021
10:00 Uhr - 11:00 Uhr (MEZ)
Zu den Referenten:
Ralf Schönsteiner, Laborleiter für aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland, verantwortet unsere Prüflabore für die Produktprüfung von aktiven Medizinprodukten an den Standorten Berlin und Nürnberg. Herr Schönsteiner trägt dazu bei, die Sicherheit und die Performance von aktiven Medizinprodukten nach diversen Normenstandards und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. In den letzten 13 Jahren hat der ausgebildete Elektrotechniker bei TÜV Rheinland in verschiedenen Rollen tiefe Einblicke in die Branche gewonnen, ob als Sachverständiger für aktive Medizinprodukte im Prüflabor, bei der Zertifizierung von Produktprüfungen nach nationalen und internationalen Normenstandards oder als Experte/Auditor vor Ort.
Unterstützt wird der Vortrag von Bojan Milojevic. Er startete 2016 im Bestandskundenvertrieb Medical bei TÜV Rheinland und ist seit 2021 Senior Expert im Vertrieb Medical. Seinen Bachelor of Honours in International Business Management erlangte er an der Northumbria University in Newcastle, England und seinen Master of Arts in International Business schloss er an der AKAD in Stuttgart ab.
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Sie erhalten eine Bestätigung Ihrer Anmeldung per E-Mail. Nach der Veranstaltung stellen wir Ihnen die Präsentation als Download zur Verfügung. Für Fragen und weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne auch vorab zur Verfügung.
Durch die Teilnahme an den Veranstaltungen entstehen für Sie keine Teilnahmegebühren. Als Gegenleistung für die Teilnahme an unserem Webinar bitten wir Sie lediglich um Ihre Kontaktdaten und Ihr Einverständnis, künftig regelmäßig per E-Mail über Produkte und Neuigkeiten von TÜV Rheinland informiert zu werden. Die mit * gekennzeichneten Felder sind für eine*n regionalspezifische*n Ansprechpartner*in zur Koordination von Gesprächen erforderlich. Dies ermöglicht uns eine schnelle und kompetente Bearbeitung Ihrer Anfragen.
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