Per- y polifluorados (PFAS)

PFAS: Ampliamente utilizados desde 1940, se han identificado más de 9.000
Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas son un grupo de sustancias químicas utilizadas para fabricar productos resistentes:
  • Calor
  • Aceite
  • Manchas
  • Grasa
  • Agua
Estos revestimientos pueden estar en una gran variedad de productos:

  • Ropa y mobiliario
  • Tratamientos textiles
  • Cosméticos
  • Adhesivos
  • Envasado de alimentos
  • Superficies de cocción
¿Por qué preocupan los PFAS?
PFAS: las sustancias químicas "para siempre”
 Debido a la naturaleza diseñada de los PFAS: 
  • No se descomponen en el medio ambiente (resistencia al calor y al agua).
  • Se bioacumulan en peces y fauna salvaje.
  • Bioacumulación en personas por consumo de alimentos y agua contaminados.
  • Exposición por el uso de productos que contienen PFAS.

¿Cómo afectan los PFAS a la salud?
 Estudios sobre animales: 

  • Crecimiento y desarrollo
  • Reproducción
  • Función tiroidea
  • Sistema inmunitario
  • Daño hepático
  • Daño renal
  • Disminución de la respuesta a la vacuna
  • Cánceres diversos
  • Aumento del colesterol y de la tensión arterial
 Estudios humanos: 

  • Sigue en marcha.
  • Desde 1999 se han encontrado más de 12.
  • PFAS en el suero sanguíneo.
  • PFOS, PFOA, PFHxA y PFNA (véase el gráfico siguiente).
  • Exposición generalizada en EE.UU.
 Niveles en sangre de los PFAS más comunes en personas de Estados Unidos a lo largo del tiempo. 
¿Qué relación tiene esto con las normativas de la UE y EE.UU.?
Reglamentos de la UE
Contaminantes orgánicos persistentes (COP)

  • REACH Anexo XVII Entrada 68
  • Los PFOS están restringidos desde hace más de 10 años.
  • El PFOA se prohibió en 2020
  • PFHxS se añadirá a finales de 2023
  • Se están estudiando más

Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP)

  • PFOA, APFO, PFNA, PFDA y PFHpA son ya incluidos
  • 8:2 FTOH está actualmente en la agenda para su inclusión
Todo el grupo de PFCA C9-C14 son SVHC

  • HFPO (GenX)
  • PFBS
PFHpA Se espera que los comités científicos de la ECHA decidan una prohibición más amplia de los PFAS
  • 10.000 sustancias PFAS en la lista de prohibiciones
  • Objetivo de prohibición para 2025
  • En fase de revisión federales para seguir investigando sobre los PFAS y otras sustancias químicas
Normativa estadounidense
Nivel federal

  • Programa de vigilancia de contaminante no regulados para 29 PFAS en fuentes de agua potable.
  • La Agencia de Protección del Medi Ambiente está elaborando una normativa contra el vertido de PFAS en cualquier vía fluvial o sistema de aguas residuales.
  • El Departamento de Defensa ha dedicado 150 millones de dólares para ampliar las capacidades de ensayo a fin de detectar más tipos de PFAS en una amplia gama de medios.
  • La Administración de Alimentos y Medicamentos está ampliando sus capacidades de ensayo de PFAS y el desarrollo de métodos de análisis para el suministro general de alimentos, envases y materiales en contacto con alimentos.
  • La FDA también ha anunciado una vigilancia de los PFAS en los cosméticos.
  • El Departamento de Seguridad Nacional ha creado el Grupo de Trabajo sobre Contaminantes Emergentes para detectar y controlar los PFAS y otros contaminantes de interés emergente.
  • La Agencia Federal para la Gestión de Emergencias aborda los PFAS en los entornos de respuesta a emergencias y los EPI.
  • El Departamento de Salud y Servicios Humanos financia estudios con el Centro de Prevención y Control de Enfermedades y la Agencia de Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades sobre los efectos en la salud de la exposición a PFAS.
  • Además, millones de subvenciones potencialmente preocupantes, con el fin de impulsar las decisiones normativas. 
Normativa estadounidense 
Las leyes estatales promulgadas sobre productos de consumo que regulan los PFAS incluyen prohibiciones, restricciones, requisitos de etiquetado y requisitos de información para diversos productos de consumo.
Estados que regulan todos los productos que contienen PFAS

California – Prop 65
  • Actualmente se exige el etiquetado de los productos que contienen sustancias químicas específicas.
  • 3 PFAS incluidos actualmente en la lista - PFOA, PFOS y PFNA
Maine
  • La prohibición comienza con productos específicos y se extiende a todos los productos en 2030.
Minnesota
  • La prohibición comienza con productos específicos y luego se extiende a cualquier producto (notificación al Estado en 2026 y prohibición en 2032).    
Dos enfoques de las pruebas
Flúor total
  • EN14582:2016 o ASTM D7359:2018
  • El método de cribado detecta la presencia de flúor
  • No distingue entre flúor inorgánico y orgánico
  • No proporciona información sobre los compuestos específicos presentes
  • Los hallazgos requerirían pruebas adicionales
 Flúor total
  • Pro: Pantalla total, cubrirá cualquier compuesto de flúor.
  • Contra: Es posible que una investigación más profunda no descubra la fuente de flúor, sólo descarte las sustancias analizadas
Extracción con disolventes orgánicos
  • EN ISO 23702-1 or EN 17681-1:2022 & 17681-2:2022
  • Quantitative analysis for specific PFAS compounds
  • Reference material not available for most PFAS
  • No se dispone de material de referencia para la mayoría de los PFAS
Extracción con disolventes orgánicos
  • Pro: Puede identificar el compuesto exacto
  • Contra: muy pocos laboratorios tienen capacidad para analizar todas las sustancias PFAS preocupantes y añadir un compuesto cada vez puede ser costoso y llevar mucho tiempo.
Responsabilidades del minorista/fabricante/proveedor
Opciones para probar/mitigar el riesgo

  • Las pruebas de detección de PFAS son sólo un control aleatorio.
  • Enfoque basado en el riesgo en las pruebas de detección de PFAS.
  • Centrarse en los productos en los que se prevén PFAS.
  • Utilizar las pruebas para verificar el conocimiento de la cadena de suministro.
  • Utilizar los métodos y enfoques de ensayo existentes.
  • Las metodologías de ensayo de PFAS son un trabajo en curso.
  • En curso - Subcomité ASTM trabajando en la definición de métodos para PFAS.
  • Cribado de flúor total.

Otras opciones

  • Conocimiento y transparencia de la cadena de suministro.
  • Cómo se fabrican los productos y qué contienen.
  • Solicitar documentación a la cadena de suministro sobre el uso de productos químicos PFAS (como BOS, hojas SDS, números CAS).
  • Conocimiento de los productos de consumo de alto riesgo que pueden contener PFAS para un planteamiento basado en el riesgo.
  • Textiles/prendas de vestir/productos textiles para exteriores, utensilios de cocina, envases/embalajes alimentarios, productos reciclables/compostables, productos de cuidado personal y cosméticos, productos infantiles/juveniles y otros productos con declaraciones de resistencia a la cabeza, resistencia al agua/manchas, resistencia a la grasa, etc.
  • Estrategias para mitigar el riesg.
  • Pruebas de detección de PFAS en la cadena de suministro y en los productos acabados (MRSL y RSL).
  • Documentación a lo largo de la cadena de suministro que demuestre la diligencia debida.
  • Auditorías de fábricas para abordar los PFAS en el proceso de fabricación.
 
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