Webinar | Prüfung von medizinischen Laborgeräten und IVD-Produkten nach IEC 61010-1
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Der Gesetzgeber stellt hohe Anforderungen an elektrische In-Vitro-Diagnostika (IVD) wie medizinischen Labor-, Inspektions- und Messgeräte. Viele davon sind in der IEC 61010-1 festgelegt. Für Hersteller erweist sich der Umgang mit der komplexen Normreihe häufig als Herausforderung. Es ist nicht so leicht zu ermitteln, welche Anforderungen nun auf ein spezifisches Produkt zutreffen und wie diese zu erfüllen sind.
In unserem Webinar wollen wir Sie daher kompetent und praxisnah über die Anwendung der Normreihe sowie ihrer Partikularnormen informieren. Wir geben Ihnen nützliche Hintergrundinformationen und weisen Sie auf die Stolpersteine bei der Prüfung und Zertifizierung Ihrer medizinischen Laborgeräte und IVD-Produkte hin. So vermeiden Sie Verzögerungen und zusätzliche Kosten.
Prüfung von medizinischen Laborgeräten und IVD-Produkten nach IEC 61010-1
Datum: Donnerstag, 27. Oktober 2022
Uhrzeit: 10.00-10:45 Uhr (MEZ)
Sprache: Deutsch
Referenten: Tobias Gutknecht und Nina Marx
Diese Themen erwarten Sie:
- Unsere Services für die Prüfung von medizinischen Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräten
- Einführung in die Norm IEC 61010-1
- Weitere anzuwendende Normen
- Liste der kritischen Komponenten
- Anwendungsbereich der IEC 61010-2-101 und der IEC 61010-2-081
Im Anschluss an den Vortrag beantwortet unser Experte Ihre individuellen Fragen. Als global agierender Prüf- und Zertifizierungsdienstleister haben wir uns intensiv mit allen Anforderungen der IEC 61010-1 an medizinische Laborgeräte beschäftigt. Informieren Sie sich schon jetzt auf unserer Website.
Unsere Experten
Tobias Gutknecht
Sachverständiger für aktive Medizinprodukte, TÜV Rheinland
Am Standort Berlin trägt Tobias Gutknecht dazu bei, die Sicherheit und Performance von aktiven Medizinprodukten nach diversen nationalen und internationalen Normenstandards und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Bei seiner Laborarbeit hat der staatlich anerkannte Medizintechniker tiefe Einblicke in die Branche gewonnen. Er ist Sachverständiger für aktive Medizinprodukte; für elektrischen Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte und für die Klassifizierung von Lasern und Lasersystemen. Auf Xing vernetzen!
Nina Marx
Area Sales Manager Medical, TÜV Rheinland
Die Moderation der Veranstaltung liegt bei Nina Marx. Seit 14 Jahren betreut sie Hersteller von Medizinprodukten auf Ihrem Weg zur Produktzertifizierung. Sie ist Ihre kompetente Ansprechpartnerin für alle Fragen zu einer möglichen Beauftragung und Prozessabwicklung. Auf LinkedIn vernetzen!
Ihre Anmeldung
Sie erhalten eine Bestätigung Ihrer Anmeldung per E-Mail. Nach der Veranstaltung stellen wir Ihnen die Präsentation als Download zur Verfügung. Für Fragen und weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne auch vorab zur Verfügung.
Durch die Teilnahme an den Veranstaltungen entstehen für Sie keine Teilnahmegebühren. Als Gegenleistung für die Teilnahme an unserem Webinar bitten wir Sie lediglich um Ihre Kontaktdaten und Ihr Einverständnis, künftig regelmäßig per E-Mail über Produkte und Neuigkeiten von TÜV Rheinland informiert zu werden. Die mit * gekennzeichneten Felder sind für eine*n regionalspezifische*n Ansprechpartner*in zur Koordination von Gesprächen erforderlich. Dies ermöglicht uns eine schnelle und kompetente Bearbeitung Ihrer Anfragen.
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