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Die bestimmungsgemäße Funktion von medizinischen elektrischen Geräten unter allen Bedingungen ist nicht selten eine Frage von Leben und Tod. Auch in weniger dramatischen Szenarien müssen die Geräte die spezifizierten Leistungen ohne Störungen oder Unterbrechungen erbringen. Neben der Gesundheit der Patient*innen hängt davon unter anderem die Profitabilität von Kliniken und Praxen sowie die Reputation des Herstellers ab.
In allen wichtigen Weltmärkten müssen elektrisch betriebene medizinische Geräte daher auf Konformität mit der Normenreihe IEC 60601 oder der entsprechenden landesspezifischen Version geprüft werden. Was beinhalten diese Prüfungen? Wie können sich Hersteller, Händler und Inverkehrbringer professionell darauf vorbereiten? Und was müssen Hersteller bei der Markteinführung und dem Eintritt in neue Märkte beachten?
In unserem Webinar erhalten Sie einen umfassenden Überblick zur Zukunft der Prüfungen von aktiven Medizinprodukten. Wir zeigen Ihnen an konkreten Projektbeispielen, wie Sie mit unseren Services stets das aktuellste und höchste Level der sicherheits- und normenorientierten Prüfung einhalten. Eine besondere Rolle spielen die Herausforderungen, die sich durch die Vernetzung von Medizinprodukten im Hinblick auf Cybersecurity ergeben. Im Rahmen eines Hacks an einem geläufigen Router, zeigen wir die Risiken von vernetzten Geräten exemplarisch auf. Cybersecurity wird durch die Digitalisierung in der Zukunft immens an Bedeutung gewinnen.
Unsere Themen im Überblick:
- Prüfung von medizinischen Wearables
- Anforderungen an vernetzte Medizinprodukte nach IEC 60601-1
- Cyberangriffe auf Netzwerken in Krankenhäusern, Arztpraxen, Ambulanzen und medizinische Forschungseinrichtungen
Für alle diese Herausforderung stellen wir Ihnen professionelle, normgerechte Lösungen vor.