Die europäische MDR und ihre Auswirkungen auf chemische Stoffe in Medizinprodukten

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Im April 2017 verabschiedete die Europäische Union (EU) die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), (EU) 2017/745. Hersteller sollten sich bewusst sein, dass diese neue Verordnung eine Voraussetzung für den Zugang zu europäischen Märkten darstellt und die Strukturen für den Marktzugang in der EU erheblich verändert hat.
In diesem Whitepaper wird dargelegt, welche Auswirkungen die neue MDR auf chemische Stoffe hat, die bei der Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden. Außerdem werden Lösungsvorschläge und langfristige Überlegungen zur Gewährleistung der Konformität in der Zukunft aufgezeigt.
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